NGAL in voorspelling van AKI en patiëntresultaten (NGAL AKI)

Inleiding Een plotselinge en langdurige achteruitgang van de nierfunctie wordt gedefinieerd als acuut nierletsel (AKI). (1) De frequentie van acuut nierletsel varieert van 30% tot 67% van de ernstig zieke patiënten.(2,3). Tegenwoordig is de belangrijkste marker die wordt gebruikt voor de diagnose van AKI serumcreatinine, een functionele marker. De verandering in het serumniveau kan worden vertraagd, wat de diagnose en behandeling vertraagt ​​en de uitkomst kan verslechteren.(4) Er is aangetoond dat NGAL binnen 1-4 uur na ischemische nierinsufficiëntie detecteerbaar is in het serum en de urine, maar tot op heden wordt het niet klinisch gebruikt.(5, 6).

Patiënten en methoden:

Dit prospectieve, niet-gerandomiseerde observationele onderzoek in één centrum is uitgevoerd op 120 gevallen, opgenomen op de intensive care-afdeling van het Sohag Universitair Ziekenhuis tussen april 2020 en juni 2022. Van elke patiënt of zijn eerstegraads voogd werd een schriftelijke en geïnformeerde toestemming verkregen na goedkeuring door de Ethische en Onderzoekscommissie van de Faculteit Geneeskunde van de Sohag onder IRB-registratienummer: Soh-Med-23-01-31.

Inclusiecriteria: Alle ernstig zieke IC-patiënten ouder dan 18 jaar werden in het onderzoek geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria: patiënten met een bekende chronische nierziekte, patiënten die hemodialyse ondergaan, patiënten met een getransplanteerde nier, patiënten met bekende nierkanker en patiënten die net van de intensive care zijn ontslagen.

Methoden: Alle geïncludeerde patiënten werden onderworpen aan het volgende: anamnese, demografische gegevens (leeftijd en geslacht), volledige medische geschiedenis inclusief comorbide aandoeningen (chronische leverziekte, ischemische hartziekte, hypertensie en diabetes mellitus), medicijnen, rookstatus eerdere operaties, de duur van het verblijf in het ziekenhuis vóór opname op de intensive care en infecties, waaronder longontsteking, urineweginfectie, maag-darmkanaal, bloedbaangerelateerde infecties of wondinfecties. Volledig klinisch onderzoek inclusief bloeddruk, hartslag en O2-verzadiging, Glasgow coma-schaal (GCS), gemiddelde arteriële druk (MAP), temperatuur, ademhalingssnelheid, zuurstofverzadiging, aanwezigheid of gebrek aan oedeem van de onderste ledematen, ascites en doorligwonden en meting van urine uitvoer onmiddellijk bij opname en elke 6 uur. NGAL werd gemeten met behulp van een enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) sandwichmethode met behulp van reagentia van BT LAB. Symbool: E1719Hu. Maat: 96T. Het serumcreatinineniveau werd onmiddellijk bij opname en elke 24 uur gemeten. Routinematig laboratoriumonderzoek: nier- en leverfuncties, volledig bloedbeeld en serum K, Na, PH, PCO2, PO2 en HCO3. Ook werd er een abdominale echografie uitgevoerd over de echogeniciteit van de nieren. Gebruikmakend van de RIFLE-SCr-methode ontwikkeld door de Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI)-groep (7), werden de deelnemers in twee groepen verdeeld: groep A die acuut nierletsel of nierfalen verergerde tijdens hun verblijf op de intensive care, en groep B die dat niet deed. T. Patiënten met AKI moeten dialyse overwegen als zij aan een van de volgende aandoeningen lijden: volumevergroting die resistent is tegen diuretica, hyperkaliëmie die resistent is tegen medische behandeling, ernstige zuur-base-stoornissen die resistent zijn tegen medische behandeling, ernstige azotemie (BUN >80-100) en uremie.

De primaire uitkomstmaat was het vermogen van de serum-NGAL-waarden om nierbeschadiging vroegtijdig te identificeren bij alle patiënten die kritieke zorg nodig hadden. Secundaire uitkomstmaten waren ook de detectie van de patiëntuitkomst; de noodzaak van RRT of patiëntsterfte.

Berekening van de steekproefomvang De steekproefomvang werd berekend met behulp van het softwareprogramma Power Analysis en Sample Size (PASS) versie 15.0.5 voor Windows (2017) met behulp van gegevens gepubliceerd door D. Youssef et al (2013) met het vermogen van NGAL om nierschade vroegtijdig te detecteren alle kritieke zorgpatiënten als primaire uitkomstmaat. De nulhypothese werd beschouwd als het onvermogen van NGAL om nierbeschadiging te detecteren bij alle intensive care-patiënten. Youssef et. al (8) rapporteerde dat het gebied onder de ROC-curve van NGAL tot vroege detectie van AKI 0,63 was met een 95% betrouwbaarheidsinterval van 0,50-0,77.

Statistische analyse: Met behulp van IBM's SPSS-statistieken (Statistical Package for the Social Sciences) voor Windows werden de verzamelde gegevens statistisch onderzocht (versie 26). Om vast te stellen of de gegevensverdeling normaal was, werd de Shapiro-Wilk-test gebruikt. Regelmatig verdeelde continue variabelen werden vermeld als gemiddelde SD, terwijl categorische gegevens en continu verdeelde variabelen met afwijkende verdeling werden gegeven als mediaan en interkwartielbereik of aantal en percentage (indien van toepassing). De Student t-test en de Mann-Whitney-test werden respectievelijk gebruikt voor continue gegevens met een normale verdeling en die met een abnormale verdeling. De chikwadraattest werd gebruikt om categorische gegevens te evalueren met behulp van de kruistabellenfunctie. Voor elke test werd een betrouwbaarheidsinterval van 95% gebruikt.