NGAL AKI:n ja potilaiden tulosten ennustamisessa (NGAL AKI)

Johdanto Äkillinen ja pitkittynyt munuaisten toiminnan heikkeneminen määritellään akuutiksi munuaisvaurioksi (AKI). (1) Akuutin munuaisvaurion esiintymistiheys vaihtelee 30 %:sta 67 %:iin kriittisesti sairaista potilaista.(2,3). Nykyään pääasiallinen AKI-diagnoosissa käytetty markkeri on seerumin kreatiniini, joka on toiminnallinen markkeri, jonka seerumitason muutos voi viivästyä, mikä viivästyttää diagnoosia ja hoitoa ja voi huonontaa lopputulosta.(4) NGAL:n on osoitettu olevan havaittavissa seerumista ja virtsasta 1–4 tunnin kuluessa iskeemisestä munuaisvauriosta, mutta tähän päivään mennessä sillä ei ole ollut kliinistä käyttöä.(5, 6).

Potilaat ja menetelmät:

Tämä yhden keskuksen prospektiivinen ei-satunnaistettu havaintotutkimus on tehty 120 tapaukselle, jotka on otettu Sohagin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikköön huhtikuun 2020 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana. Jokaiselta potilaalta tai hänen ensimmäisen asteen huoltajaltaan hankittiin kirjallinen ja tietoon perustuva sopimus Sohagin lääketieteellisen tiedekunnan eettisen ja tutkimuksen komitean hyväksynnän jälkeen IRB-rekisterinumerolla: Soh-Med-23-01-31.

Osallistumiskriteerit: Kaikki vakavasti sairaat yli 18-vuotiaat tehohoitopotilaat otettiin mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on tunnettu krooninen munuaissairaus, hemodialyysihoitoa saavat potilaat, munuaisensiirron saaneet, munuaissyöpää sairastavat ja teho-osastolta juuri vapautuneet potilaat.

Menetelmät: Kaikille mukana oleville potilaille tehtiin seuraavat: Anamneesi, demografiset tiedot (ikä ja sukupuoli), täydellinen sairaushistoria, mukaan lukien muut sairaudet (krooninen maksasairaus, iskeeminen sydänsairaus, verenpainetauti ja diabetes mellitus), lääkkeet, tupakointitila , aiemmat leikkaukset, sairaalahoidon kesto ennen tehohoitoon ottamista ja infektiot mukaan lukien keuhkokuume, virtsatietulehdus, maha-suolikanava, verenkiertoon liittyvät infektiot tai mikä tahansa haavainfektio. Täydellinen kliininen tutkimus, mukaan lukien verenpaine, sydämen syke ja happisaturaatio, Glasgow'n kooma-asteikko (GCS), keskimääräinen valtimopaine (MAP), lämpötila, hengitystaajuus, happisaturaatio, alaraajan turvotuksen esiintyminen tai puuttuminen, askites ja makuuhaavat sekä virtsan mittaus ulostulo heti sisäänpääsyn yhteydessä ja 6 tunnin välein. NGAL mitattiin käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA) sandwich-menetelmää käyttäen BT LAB:n reagensseja. Symboli: E1719Hu. Koko: 96T. Seerumin kreatiniinitaso mitattiin välittömästi sisääntulon yhteydessä ja 24 tunnin välein. Rutiinilaboratoriotutkimukset: Munuaisten ja maksan toiminta, täydellinen verenkuva ja seerumin K, Na, PH, PCO2, PO2 ja HCO3. Myös vatsan ultraäänikommentti munuaisten kaikukyvystä suoritettiin. Käyttäen Acute Dialysis Quality Initiativen (ADQI) ryhmän (7) kehittämää RIFLE-SCr-menetelmää osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä A, joka edensi akuuttia munuaisvauriota tai vajaatoimintaa tehohoidossa oleskelunsa aikana, ja ryhmä B, joka ei t. AKI-potilaiden tulee harkita dialyysihoitoa, jos heillä on jokin seuraavista tiloista: diureetteille vastustuskykyinen tilavuuden kasvu, lääkehoidolle vastustuskykyinen hyperkalemia, vakavat happo-emäshäiriöt, jotka eivät kestä lääkehoitoa, vaikea atsotemia (BUN >80-100) ja uremia.

Ensisijainen tulosmitta oli seerumin NGAL-tasojen kyky tunnistaa munuaisvauriot varhaisessa vaiheessa kaikilla tehohoitoa tarvitsevilla potilailla. Toissijaiset tulosmittaukset olivat joko potilaan lopputuloksen havaitseminen; aktiivihoidon tarve tai potilaiden kuolleisuus.

Otoskoon laskenta Näytteen koko laskettiin käyttämällä Power Analysis and Sample Size -ohjelmiston (PASS) versiota 15.0.5 Windowsille (2017) käyttäen D. Youssefin et al (2013) julkaisemia tietoja ja NGAL:n kykyä havaita varhain munuaisvaurio kaikki tehohoidon potilaat ensisijaisena tuloksena. Nollahypoteesina pidettiin NGAL:n kyvyttömyyttä havaita munuaisvaurioita kaikilla tehohoitopotilailla. Youssef et. al (8) ilmoitti NGAL:n ROC-käyrän alla olevan alueen AKI:n varhaiseen havaitsemiseen olevan 0,63 95 %:n luottamusvälillä 0,50-0,77.

Tilastollinen analyysi: Kerätyt tiedot tarkasteltiin tilastollisesti (versio 26) IBM:n SPSS-tilastoista (Statistical Package for the Social Sciences) for Windows. Shapiro-Wilkin testiä käytettiin sen varmistamiseksi, oliko tietojen jakautuminen normaali. Säännöllisesti jakautuneet jatkuvat muuttujat ilmoitettiin keskimääräisenä SD:nä, kun taas kategoriset tiedot ja jatkuvasti jakautuneet muuttujat, joilla oli poikkeava jakautuminen, annettiin mediaani- ja kvartiilivälinä tai lukumääränä ja prosentteina (tarvittaessa). Studentin t-testiä ja Mann-Whitneyn testejä käytettiin, vastaavasti, jatkuvaan dataan, jolla oli normaalijakauma, ja vastaaville, joilla oli epänormaalijakauma. Chi-neliötestiä käytettiin kategorisen datan arvioimiseen ristitaulukkofunktion avulla. Jokaisessa testissä käytettiin 95 %:n luottamusväliä.