NGAL w przewidywaniu AKI i wyników leczenia (NGAL AKI)

Wprowadzenie Nagłe i długotrwałe pogorszenie czynności nerek definiuje się jako ostre uszkodzenie nerek (AKI). (1) Częstotliwość ostrego uszkodzenia nerek waha się od 30% do 67% pacjentów w stanie krytycznym.(2,3). Obecnie głównym markerem stosowanym w diagnostyce AKI jest kreatynina w surowicy, która jest markerem funkcjonalnym. Zmiana jej poziomu w surowicy może być opóźniona, co opóźnia rozpoznanie i leczenie oraz może pogorszyć rokowanie.(4) Wykazano, że w ciągu 1-4 godzin po niedokrwiennym uszkodzeniu nerek NGAL jest wykrywalny w surowicy i moczu, ale do chwili obecnej nie ma on zastosowania klinicznego.(5, 6).

Pacjenci i metody:

Niniejsze jednoośrodkowe, prospektywne, nierandomizowane badanie obserwacyjne przeprowadzono na 120 przypadkach przyjętych na oddział intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Sohag w okresie od kwietnia 2020 r. do czerwca 2022 r. Od każdego pacjenta lub jego opiekuna pierwszego stopnia uzyskano pisemną i świadomą zgodę po zatwierdzeniu przez Komisję ds. Etyki i Badań Wydziału Lekarskiego Sohag pod numerem rejestracyjnym IRB: Soh-Med-23-01-31.

Kryteria włączenia: Do badania włączono wszystkich ciężko chorych pacjentów OIT w wieku powyżej 18 lat.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci ze stwierdzoną przewlekłą chorobą nerek, osoby poddawane hemodializie, osoby z przeszczepioną nerką, osoby z rozpoznanym rakiem nerki oraz pacjenci, którzy właśnie zostali wypisani z OIOM-u.

Metody: U wszystkich włączonych pacjentów przeprowadzono następujące badania: wywiad, dane demograficzne (wiek i płeć), pełny wywiad medyczny, w tym choroby współistniejące (przewlekła choroba wątroby, choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie i cukrzyca), przyjmowanie leków, palenie tytoniu , przebyte operacje, czas pobytu w szpitalu przed przyjęciem na oddział intensywnej terapii oraz zakażenia, w tym zapalenie płuc, zakażenie dróg moczowych, przewodu pokarmowego, zakażenia krwi lub jakiekolwiek zakażenie rany. Pełne badanie kliniczne obejmujące ciśnienie krwi, częstość akcji serca i nasycenie tlenem, skalę śpiączki Glasgow (GCS), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), temperaturę, częstość oddechów, nasycenie tlenem, obecność lub brak obrzęku kończyn dolnych, wodobrzusze i odleżyny oraz pomiar moczu wyjście natychmiast po przyjęciu i co 6 godzin. NGAL mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) metodą kanapkową z wykorzystaniem odczynników firmy BT LAB. Symbol: E1719Hu. Rozmiar: 96T. Oznaczono stężenie kreatyniny w surowicy bezpośrednio przy przyjęciu i co 24 godziny. Rutynowe badania laboratoryjne: Czynność nerek i wątroby, pełna morfologia krwi i stężenie K, Na, PH, PCO2, PO2 i HCO3 w surowicy. Wykonano także USG jamy brzusznej z oceną echogeniczności nerek. Wykorzystując metodę RIFLE-SCr opracowaną przez grupę Inicjatywy na rzecz Jakości Ostrej Dializy (ADQI) (7), uczestników podzielono na dwie grupy: grupę A, u której wystąpiło zaawansowane ostre uszkodzenie lub niewydolność nerek podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii, oraz grupę B, u której nie wystąpiło zaawansowane uszkodzenie nerek lub niewydolność nerek. T. Pacjenci z AKI powinni rozważyć dializę, jeśli występuje u nich którykolwiek z poniższych stanów: zwiększenie objętości krwi oporne na leki moczopędne, hiperkaliemia oporna na leczenie, ciężkie zaburzenia kwasowo-zasadowe oporne na leczenie, ciężka azotemia (BUN > 80-100) oraz mocznica.

Pierwszorzędową miarą wyniku była zdolność poziomu NGAL do wczesnego wykrycia uszkodzenia nerek u wszystkich pacjentów wymagających intensywnej terapii. Drugorzędnymi miarami wyniku było wykrycie wyniku pacjenta; konieczność RRT lub śmiertelność pacjenta.

Obliczenie wielkości próby Wielkość próbki obliczono przy użyciu programu Power Analysis and Sample Size (PASS) w wersji 15.0.5 dla systemu Windows (2017) z wykorzystaniem danych opublikowanych przez D. Youssefa i wsp. (2013) z możliwością wczesnego wykrywania uszkodzenia nerek przez NGAL u pacjentów wszystkich pacjentów wymagających intensywnej terapii jako główny wynik. Za hipotezę zerową uznano niezdolność NGAL do wykrycia uszkodzenia nerek u wszystkich pacjentów wymagających intensywnej terapii. Youssef i. wsp. (8) podali, że pole pod krzywą ROC NGAL do wczesnego wykrycia AKI wynosi 0,63 przy 95% przedziale ufności 0,50-0,77.

Analiza statystyczna: Korzystając ze statystyk IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) dla systemu Windows, zebrane dane poddano analizie statystycznej (wersja 26). W celu sprawdzenia, czy rozkład danych jest normalny, wykorzystano test Shapiro-Wilka. Zmienne ciągłe o rozkładzie regularnym podano jako średnią SD, natomiast dane kategoryczne i zmienne o rozkładzie ciągłym o rozkładzie nieprawidłowym podano jako medianę i rozstęp międzykwartylowy lub liczbę i procent (w zależności od przypadku). Dla danych ciągłych o rozkładzie normalnym i nienormalnym zastosowano odpowiednio test t-Studenta i test Manna-Whitneya. Do oceny danych kategorycznych za pomocą funkcji tabel krzyżowych wykorzystano test chi-kwadrat. W każdym teście zastosowano 95% przedział ufności.