動静脈瘻マッピング検査用の Vexev 超音波画像化システムを使用した透析クリニックの半自律型超音波スキャンの実現可能性研究。 CANSCANトライアル。 (CANSCAN)
2025年5月15日 更新者：Vexev Pty Ltd
動静脈瘻マッピング検査用の Vexev 超音波画像化システムを使用した透析クリニックの半自律型超音波スキャンの実現可能性研究。
透析クリニックのスタッフが Vexev 超音波イメージング システムを使用して上肢マッピング超音波スキャンを実行できるかどうかを評価する研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78220
- USRC E Houston Street
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性腎代替療法の研究施設に紹介された、または CKD の管理に関する研究施設に紹介された。
- 研究の手順と要件を理解し、保護された医療情報の開示について書面によるインフォームドコンセントと許可を提供できる。
- 書面によるインフォームドコンセントの時点で 21 歳以上であること。
除外基準:
- 患者がスキャンベッドに腕を載せることができない（上肢の合併症/怪我のため）。
- 患者の両腕には開いた傷、または治癒が不完全な傷がある。 片腕に開いた創傷または治癒が不完全な創傷がある患者は除外されません。同側の腕がスキャンできない場合は、対側の腕をスキャンできます。
- 主任研究者の意見において、患者が研究に参加する能力を制限すると思われる急性または慢性の状態。
両上肢の血管/血管アクセス手術の既往。 片方の腕に以前に血管/血管アクセス手術を受けた患者は除外されません。反対側の腕もスキャンできます。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イメージングアーム
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CKD患者の血管アクセス作成マッピングのための腕血管系の半自律ロボット断層撮影超音波イメージング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管アクセスロボット断層撮影超音波 (RTU) マッピングの有効性と実現可能性
時間枠：登録から 90 日の実行可能な評価期間の終了まで。
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VxWave 血管超音波画像装置を使用して実行された RTU 血管マッピング スキャンのうち、血管アクセス オプションを決定するための十分な画像データを提供するためにインターベンション専門医によって評価された割合。
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登録から 90 日の実行可能な評価期間の終了まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月20日
一次修了 (実際)
2025年5月15日
研究の完了 (実際)
2025年5月15日
試験登録日
最初に提出
2024年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月13日
最初の投稿 (実際)
2024年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月15日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。