Toteutettavuustutkimus dialyysiklinian puoliautonomisesta ultraääniskannauksesta Vexev-ultraäänikuvausjärjestelmällä verisuonten fistelikartoitustutkimuksiin. CANSCAN-oikeudenkäynti. (CANSCAN)
torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: Vexev Pty Ltd
Toteutettavuustutkimus dialyysiklinian puoliautonomisesta ultraääniskannauksesta Vexev-ultraäänikuvausjärjestelmällä verisuonten fistelikartoitustutkimuksiin.
Tutkimus, jolla arvioidaan dialyysiklinikan henkilökunnan mahdollisuutta suorittaa yläraajojen kartoitusultraäänikannauksia Vexev Ultrasound Imaging System -järjestelmän avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78220
- USRC E Houston Street
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Viitattiin tutkimuspaikkaan kroonista munuaiskorvaushoitoa varten TAI viittasi tutkimuspaikkaan kroonisen munuaistaudin hoitoa varten.
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen menettelyt ja vaatimukset ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja luvan suojattujen terveystietojen luovuttamiseen.
- Yli 21-vuotias tai yhtä suuri kirjallisen suostumuksen ajankohtana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty lataamaan käsivartta skannaussänkyyn (yläraajan lääketieteellisistä sairauksista/vammoista johtuen).
- Potilaalla on merkkejä avoimista tai epätäydellisesti parantuneista haavoista molemmissa käsivarsissa. Potilaita, joilla on avoimet tai epätäydellisesti parantuneet haavat yhdessä käsivarressa, ei suljeta pois - jos ipsilateraalista käsivartta ei voida skannata - kontralateralinen käsi voidaan skannata.
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, joka rajoittaisi potilaan mahdollisuuksia osallistua tutkimukseen - päätutkijan mielestä.
Edellinen verisuoni-/verisuonitukileikkaus molemmissa yläraajoissa. Potilaita, joilla on aiemmin tehty verisuoni-/verisuonitukileikkaus yhdelle käsivarrelle, ei suljeta pois – vastakkainen käsivarsi voidaan skannata.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvausvarsi
|
Puoliautonominen robottitomografinen ultraäänikuvaus käsivarren verisuonista verisuonten pääsyn luomisen kartoittamiseen CKD-potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vascular Access Robotic Tomographic Ultrasound (RTU) -kartoituksen tehokkuus ja toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta elinkelpoisen arviointijakson loppuun 90 päivän kuluttua.
|
VxWave Vascular Ultrasound Imaging Device -laitteella tehtyjen RTU-verisuonten kartoitusskannausten osuus, jotka interventioasiantuntijat arvioivat, jotta saadaan riittävästi kuvantamistietoja verisuonten pääsyvaihtoehtojen määrittämiseksi.
|
Ilmoittautumisesta elinkelpoisen arviointijakson loppuun 90 päivän kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIP-3-20242468
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .