Genomförbarhetsstudie av dialysklinikens semiautonoma ultraljudsskanning med hjälp av Vexev ultraljudsavbildningssystem för arteriovenösa fistelkartläggningsundersökningar. CANSCAN-försöket. (CANSCAN)
15 maj 2025 uppdaterad av: Vexev Pty Ltd
Genomförbarhetsstudie av dialysklinikens semiautonoma ultraljudsskanning med hjälp av Vexev ultraljudsavbildningssystem för arteriovenösa fistelkartläggningsundersökningar.
Studie för att utvärdera möjligheten för dialysklinikpersonal att utföra ultraljudskartläggning av övre extremiteterna med hjälp av Vexev Ultrasound Imaging System.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78220
- USRC E Houston Street
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hänvisad till en studieplats för kronisk njurersättningsterapi ELLER hänvisad till en studieplats för hantering av CKD.
- Kunna förstå procedurerna och kraven för studien och ge skriftligt informerat samtycke och tillstånd för skyddad hälsoinformation.
- Större än eller lika med 21 år vid tidpunkten för skriftligt informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Patienterna kan inte lägga armen i skanningsbädden (på grund av medicinska samsjukligheter/skada i övre extremiteterna).
- Patienten har tecken på öppna eller ofullständigt läkta sår på båda armarna. Patienter med öppna eller ofullständigt läkta sår på en arm är inte uteslutna - om den ipsilaterala armen inte går att skanna - kan kontralateral arm skannas.
- Varje akut eller kroniskt tillstånd som skulle begränsa patientens möjlighet att delta i studien - enligt huvudutredarens uppfattning.
Tidigare vaskulär/vaskulär åtkomstoperation på båda övre extremiteterna. Patienter med tidigare vaskulär/vaskulär åtkomstkirurgi på en enda arm är inte uteslutna - kontralateral arm kan skannas.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avbildningsarm
|
Semi-autonom robottomografisk ultraljudsavbildning av armens kärlsystem för kartläggning av vaskulär tillgångsskapande hos CKD-patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vascular Access Robotic Tomographic Ultrasound (RTU) Kartläggning av effektivitet och genomförbarhet
Tidsram: Från registrering till slutet av genomförbart bedömningsfönster vid 90 dagar.
|
Andelen av RTU vaskulär kartläggningsskanningar som utförs med VxWave Vascular Ultrasound Imaging Device som utvärderas av interventionalister för att tillhandahålla tillräcklig avbildningsdata för att fastställa vaskulära åtkomstalternativ.
|
Från registrering till slutet av genomförbart bedömningsfönster vid 90 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2024
Första postat (Faktisk)
15 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIP-3-20242468
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .