Estudo de viabilidade de ultrassonografia semi-autônoma em clínica de diálise usando o sistema de imagem de ultrassom Vexev para exames de mapeamento de fístula arteriovenosa. O ensaio CANSCAN. (CANSCAN)
15 de maio de 2025 atualizado por: Vexev Pty Ltd
Estudo de viabilidade de ultrassonografia semi-autônoma em clínica de diálise usando o sistema de imagem de ultrassom Vexev para exames de mapeamento de fístula arteriovenosa.
Estudo para avaliar a viabilidade da equipe da clínica de diálise realizar exames de ultrassom de mapeamento de membros superiores usando o sistema de imagem de ultrassom Vexev.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78220
- USRC E Houston Street
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Encaminhado para um centro de estudo para terapia de substituição renal crônica OU encaminhado para um centro de estudo para tratamento da DRC.
- Capaz de compreender os procedimentos e requisitos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito e autorização para divulgação protegida de informações de saúde.
- Maior ou igual a 21 anos de idade no momento do consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Os pacientes não conseguem colocar o braço na cama de digitalização (devido a comorbidades/lesões médicas nos membros superiores).
- O paciente apresenta evidências de feridas abertas ou não completamente cicatrizadas em ambos os braços. Pacientes com feridas abertas ou cicatrizadas incompletamente em um único braço não são excluídos - se o braço ipsilateral não puder ser escaneado - o braço contralateral pode ser escaneado.
- Qualquer condição aguda ou crônica que limite a capacidade do paciente de participar do estudo - na opinião do investigador principal.
Cirurgia prévia de acesso vascular/vascular em ambos os membros superiores. Pacientes com cirurgia de acesso vascular/vascular anterior em um único braço não são excluídos – o braço contralateral pode ser escaneado.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de imagem
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Imagem ultrassonográfica tomográfica robótica semiautônoma da vasculatura do braço para mapeamento de criação de acesso vascular em pacientes com DRC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia e viabilidade de mapeamento de ultrassom tomográfico robótico de acesso vascular (RTU)
Prazo: Desde a inscrição até o final da janela de avaliação viável em 90 dias.
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A proporção de exames de mapeamento vascular RTU realizados usando o dispositivo de imagem de ultrassom vascular VxWave que são avaliados por intervencionistas para fornecer dados de imagem suficientes para determinar as opções de acesso vascular.
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Desde a inscrição até o final da janela de avaliação viável em 90 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIP-3-20242468
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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