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使用 Vexev 超声成像系统进行透析诊所半自主超声扫描用于动静脉瘘标测检查的可行性研究。 CANSCAN 审判。 (CANSCAN)

2025年5月15日 更新者:Vexev Pty Ltd

使用 Vexev 超声成像系统进行透析诊所半自主超声扫描用于动静脉瘘标测检查的可行性研究。

研究评估透析诊所工作人员使用 Vexev 超声成像系统进行上肢绘图超声扫描的可行性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78220
        • USRC E Houston Street

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 转诊至慢性肾脏替代治疗研究中心或转诊至 CKD 治疗研究中心。
  2. 能够了解研究的程序和要求,并为受保护的健康信息披露提供书面知情同意和授权。
  3. 签署书面知情同意书时年龄大于或等于 21 岁。

排除标准:

  1. 患者无法将手臂放入扫描床上(由于上肢合并症/损伤)。
  2. 患者双臂有开放性或未完全愈合的伤口的证据。 不排除单臂有开放性或未完全愈合伤口的患者 - 如果无法扫描同侧手臂 - 可以扫描对侧手臂。
  3. 主要研究者认为,任何会限制患者参与研究能力的急性或慢性疾病。
  4. 先前对双上肢进行过血管/血管通路手术。 不排除之前在单臂上接受过血管/血管通路手术的患者——可以扫描对侧手臂。

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:成像臂
对手臂脉管系统进行半自主机器人断层超声成像,用于 CKD 患者的血管通路创建映射。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管通路机器人断层超声 (RTU) 绘图的功效和可行性
大体时间:从注册到可行评估窗口结束共 90 天。
使用 VxWave 血管超声成像设备进行的 RTU 血管标测扫描的比例由介入医生进行评估,以提供足够的成像数据来确定血管通路选项。
从注册到可行评估窗口结束共 90 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月20日

初级完成 (实际的)

2025年5月15日

研究完成 (实际的)

2025年5月15日

研究注册日期

首次提交

2024年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月13日

首次发布 (实际的)

2024年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月15日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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