Studio di fattibilità della scansione a ultrasuoni semi-autonoma della clinica di dialisi utilizzando il sistema di imaging a ultrasuoni Vexev per gli esami di mappatura della fistola artero-venosa. Il processo CANSCAN. (CANSCAN)
15 maggio 2025 aggiornato da: Vexev Pty Ltd
Studio di fattibilità della scansione a ultrasuoni semi-autonoma della clinica di dialisi utilizzando il sistema di imaging a ultrasuoni Vexev per gli esami di mappatura della fistola artero-venosa.
Studio per valutare la fattibilità da parte del personale della clinica di dialisi di eseguire ecografie di mappatura degli arti superiori utilizzando il sistema di imaging a ultrasuoni Vexev.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78220
- USRC E Houston Street
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Indirizzato a un centro di studio per la terapia sostitutiva renale cronica OPPURE indirizzato a un centro di studio per la gestione della CKD.
- In grado di comprendere le procedure e i requisiti dello studio e di fornire il consenso informato scritto e l'autorizzazione per la divulgazione di informazioni sanitarie protette.
- Età maggiore o uguale a 21 anni al momento del consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- I pazienti non sono in grado di caricare il braccio sul letto di scansione (a causa di comorbilità/lesioni mediche dell'arto superiore).
- Il paziente presenta ferite aperte o non completamente guarite su entrambe le braccia. Non sono esclusi i pazienti con ferite aperte o non completamente guarite su un singolo braccio: se non è possibile scansionare il braccio ipsilaterale, è possibile scansionare il braccio controlaterale.
- Qualsiasi condizione acuta o cronica che limiterebbe la capacità del paziente di partecipare allo studio - secondo il parere del ricercatore principale.
Pregresso intervento chirurgico di accesso vascolare/vascolare su entrambi gli arti superiori. Non sono esclusi i pazienti con precedente intervento chirurgico di accesso vascolare/vascolare su un singolo braccio: è possibile eseguire la scansione del braccio controlaterale.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio per imaging
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Imaging ecografico tomografico robotizzato semi-autonomo del sistema vascolare del braccio per la mappatura della creazione di accessi vascolari nei pazienti con insufficienza renale cronica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia e fattibilità della mappatura con ecografia tomografica robotica (RTU) per l'accesso vascolare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di valutazione valida a 90 giorni.
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La percentuale di scansioni di mappatura vascolare RTU eseguite utilizzando il dispositivo per ecografia vascolare VxWave che viene valutata dagli interventisti per fornire dati di imaging sufficienti per determinare le opzioni di accesso vascolare.
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Dall'iscrizione alla fine del periodo di valutazione valida a 90 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIP-3-20242468
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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