Haalbaarheidsstudie van semi-autonome echografie in een dialysekliniek met behulp van het Vexev-echografiesysteem voor arterioveneuze fistelkarteringsonderzoeken. Het CANSCAN-proces. (CANSCAN)
15 mei 2025 bijgewerkt door: Vexev Pty Ltd
Haalbaarheidsstudie van semi-autonome echografie in een dialysekliniek met behulp van het Vexev-echografiesysteem voor arterioveneuze fistelkarteringsonderzoeken.
Onderzoek naar de haalbaarheid van dialysekliniekpersoneel om echografieën van de bovenste ledematen uit te voeren met behulp van het Vexev Ultrasound Imaging System.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78220
- USRC E Houston Street
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwezen naar een onderzoekscentrum voor chronische nierfunctievervangende therapie OF verwezen naar een onderzoekscentrum voor de behandeling van chronische nierziekte.
- In staat om de procedures en vereisten van het onderzoek te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming en autorisatie te geven voor het vrijgeven van beschermde gezondheidsinformatie.
- Ouder dan of gelijk aan 21 jaar op het moment van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen hun arm niet in het scanbed laden (vanwege medische comorbiditeiten/letsel van de bovenste ledematen).
- Patiënt heeft tekenen van open of onvolledig genezen wonden aan beide armen. Patiënten met open of onvolledig genezen wonden aan één arm worden niet uitgesloten. Als de ipsilaterale arm niet kan worden gescand, kan de contralaterale arm worden gescand.
- Elke acute of chronische aandoening die – naar de mening van de hoofdonderzoeker – de mogelijkheid van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen zou beperken.
Eerdere vasculaire/vasculaire toegangschirurgie aan beide bovenste ledematen. Patiënten die eerder een vasculaire/vasculaire toegangsoperatie aan één arm hebben ondergaan, worden niet uitgesloten; de contralaterale arm kan worden gescand.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beeldvormingsarm
|
Semi-autonome robotachtige tomografische echografie van het vaatstelsel van de arm voor het in kaart brengen van vasculaire toegang bij CKD-patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasculaire toegang Robotic Tomographic Ultrasound (RTU) brengt de werkzaamheid en haalbaarheid in kaart
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de levensvatbare beoordelingsperiode na 90 dagen.
|
Het deel van de RTU-vasculaire mappingscans die zijn uitgevoerd met behulp van het VxWave Vascular Ultrasound Imaging Device en dat door interventionalisten wordt beoordeeld om voldoende beeldgegevens te verschaffen om vasculaire toegangsopties te bepalen.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de levensvatbare beoordelingsperiode na 90 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIP-3-20242468
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .