Machbarkeitsstudie zum halbautonomen Ultraschallscannen in der Dialyseklinik unter Verwendung des Vexev-Ultraschallbildgebungssystems für Untersuchungen zur Kartierung arteriovenöser Fisteln. Die CANSCAN-Studie. (CANSCAN)
15. Mai 2025 aktualisiert von: Vexev Pty Ltd
Machbarkeitsstudie zum halbautonomen Ultraschallscannen in der Dialyseklinik unter Verwendung des Vexev-Ultraschallbildgebungssystems für Untersuchungen zur Kartierung arteriovenöser Fisteln.
Studie zur Beurteilung der Machbarkeit des Personals der Dialyseklinik, Ultraschalluntersuchungen der oberen Gliedmaßen mit dem Vexev-Ultraschallbildgebungssystem durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78220
- USRC E Houston Street
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überweisung an ein Studienzentrum für chronische Nierenersatztherapie ODER Überweisung an ein Studienzentrum für die Behandlung von CKD.
- Kann die Verfahren und Anforderungen der Studie verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung und Genehmigung für die Offenlegung geschützter Gesundheitsinformationen erteilen.
- Mindestens 21 Jahre alt zum Zeitpunkt der schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten können den Arm nicht in das Scanbett laden (aufgrund medizinischer Komorbiditäten/Verletzungen der oberen Gliedmaßen).
- Der Patient weist Anzeichen offener oder unvollständig verheilter Wunden an beiden Armen auf. Patienten mit offenen oder unvollständig verheilten Wunden an einem Arm sind nicht ausgeschlossen. Wenn der ipsilaterale Arm nicht gescannt werden kann, kann der kontralaterale Arm gescannt werden.
- Jeder akute oder chronische Zustand, der die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie einschränken würde – nach Meinung des Hauptprüfarztes.
Frühere Gefäß-/Gefäßzugangsoperationen an beiden oberen Gliedmaßen. Patienten mit einer früheren Gefäß-/Gefäßzugangsoperation an einem einzelnen Arm sind nicht ausgeschlossen – der kontralaterale Arm kann gescannt werden.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bildgebungsarm
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Halbautonome robotergestützte tomografische Ultraschallbildgebung des Armgefäßsystems zur Kartierung der Gefäßzugangserstellung bei CKD-Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit und Durchführbarkeit der robotergestützten tomografischen Ultraschallkartierung (RTU) des Gefäßzugangs
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des realisierbaren Bewertungsfensters nach 90 Tagen.
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Der Anteil der RTU-Gefäßkartierungsscans, die mit dem VxWave-Gefäßultraschall-Bildgebungsgerät durchgeführt wurden und von Interventionisten beurteilt werden, um ausreichende Bilddaten zur Bestimmung von Gefäßzugangsoptionen bereitzustellen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des realisierbaren Bewertungsfensters nach 90 Tagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIP-3-20242468
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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