Studium wykonalności półautonomicznego badania ultrasonograficznego w klinice dializ z wykorzystaniem systemu obrazowania ultradźwiękowego Vexev do badań mapowania przetok tętniczo-żylnych. Próba CANSCAN. (CANSCAN)
15 maja 2025 zaktualizowane przez: Vexev Pty Ltd
Studium wykonalności półautonomicznego badania ultrasonograficznego w klinice dializ z wykorzystaniem systemu obrazowania ultradźwiękowego Vexev do badań mapowania przetok tętniczo-żylnych.
Badanie mające na celu ocenę możliwości wykonywania przez personel kliniki dializ USG mapowania kończyn górnych przy użyciu systemu obrazowania ultradźwiękowego Vexev.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78220
- USRC E Houston Street
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Skierowanie do ośrodka badawczego w sprawie przewlekłej terapii nerkozastępczej LUB skierowanie do ośrodka badawczego w celu leczenia PChN.
- Potrafi zrozumieć procedury i wymagania badania oraz wyrazić pisemną świadomą zgodę i upoważnienie do ujawnienia chronionych informacji zdrowotnych.
- Wiek co najmniej 21 lat w momencie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci nie mogą załadować ramienia na łóżko do skanowania (ze względu na współistniejące choroby/urazy kończyny górnej).
- Pacjent ma ślady otwartych lub niecałkowicie zagojonych ran na obu ramionach. Nie wyklucza się pacjentów z otwartymi lub niecałkowicie zagojonymi ranami na pojedynczym ramieniu – jeśli nie można przeskanować ramienia po tej samej stronie, można przeskanować ramię po drugiej stronie.
- Każdy stan ostry lub przewlekły, który ograniczałby możliwość udziału pacjenta w badaniu – w opinii głównego badacza.
Wcześniejsza operacja dostępu naczyniowego/naczyniowego na obu kończynach górnych. Nie wyklucza się pacjentów, którzy przeszli operację dostępu naczyniowego/naczyniowego na jednym ramieniu – można przeskanować ramię przeciwne.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię obrazujące
|
Półautonomiczne, zrobotyzowane tomograficzne badanie ultrasonograficzne układu naczyniowego ramienia w celu mapowania dostępu naczyniowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność i wykonalność mapowania za pomocą robota tomograficznego USG dostępu naczyniowego (RTU).
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca realnego okna oceny po 90 dniach.
|
Odsetek skanów mapowania naczyń RTU wykonanych przy użyciu urządzenia do obrazowania ultrasonograficznego naczyń VxWave, które są oceniane przez specjalistów w celu dostarczenia wystarczających danych obrazowych do określenia opcji dostępu naczyniowego.
|
Od rejestracji do końca realnego okna oceny po 90 dniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIP-3-20242468
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .