Gennemførlighedsundersøgelse af dialyseklinikken semi-autonom ultralydsscanning ved hjælp af Vexev-ultralydsbilleddannelsessystemet til arteriovenøse fistelkortlægningsundersøgelser. CANSCAN-prøven. (CANSCAN)
15. maj 2025 opdateret af: Vexev Pty Ltd
Gennemførlighedsundersøgelse af dialyseklinikken semi-autonom ultralydsscanning ved hjælp af Vexev-ultralydsbilleddannelsessystemet til arteriovenøse fistelkortlægningsundersøgelser.
Undersøgelse for at vurdere gennemførligheden af dialyseklinikpersonale til at udføre kortlægning af øvre lemmer ultralydsscanninger ved hjælp af Vexev Ultrasound Imaging System.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78220
- USRC E Houston Street
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist til et undersøgelsessted for kronisk nyreudskiftningsterapi ELLER henvist til et undersøgelsessted for behandling af CKD.
- I stand til at forstå undersøgelsens procedurer og krav og give skriftligt informeret samtykke og tilladelse til videregivelse af beskyttede sundhedsoplysninger.
- Over eller lig med 21 år på tidspunktet for skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter er ude af stand til at lade armen ind i scanningslejet (på grund af medicinske følgesygdomme/skade i øvre lemmer).
- Patienten har tegn på åbne eller ufuldstændigt helede sår på begge arme. Patienter med åbne eller ufuldstændigt helede sår på en enkelt arm er ikke udelukket - hvis den ipsilaterale arm ikke kan scannes - kan kontralateral arm scannes.
- Enhver akut eller kronisk tilstand, der ville begrænse patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen - efter den primære investigators opfattelse.
Tidligere vaskulær/vaskulær adgangsoperation på begge øvre lemmer. Patienter med tidligere vaskulær/vaskulær adgangskirurgi på en enkelt arm er ikke udelukket - kontralateral arm kan scannes.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Billeddannende arm
|
Semi-autonom robottomografisk ultralydsbilleddannelse af armvaskulaturen til kortlægning af vaskulær adgangsskabelse hos CKD-patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vascular Access Robotic Tomographic Ultrasound (RTU) kortlægning af effektivitet og gennemførlighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af et levedygtigt vurderingsvindue ved 90 dage.
|
Andelen af RTU vaskulære kortlægningsscanninger udført ved hjælp af VxWave Vascular Ultrasound Imaging Device, som vurderes af interventionalister for at give tilstrækkelig billeddannelsesdata til at bestemme vaskulære adgangsmuligheder.
|
Fra tilmelding til slutningen af et levedygtigt vurderingsvindue ved 90 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2024
Først opslået (Faktiske)
15. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIP-3-20242468
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .