Étude de faisabilité de l'échographie semi-autonome en clinique de dialyse à l'aide du système d'imagerie par ultrasons Vexev pour les examens de cartographie de la fistule artérioveineuse. L'essai CANSCAN. (CANSCAN)
15 mai 2025 mis à jour par: Vexev Pty Ltd
Étude de faisabilité de l'échographie semi-autonome en clinique de dialyse à l'aide du système d'imagerie par ultrasons Vexev pour les examens de cartographie de la fistule artérioveineuse.
Étude visant à évaluer la faisabilité du personnel de la clinique de dialyse d'effectuer des échographies de cartographie des membres supérieurs à l'aide du système d'imagerie par ultrasons Vexev.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78220
- USRC E Houston Street
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Référé à un site d'étude pour une thérapie de remplacement rénal chronique OU référé à un site d'étude pour la prise en charge de l'IRC.
- Capable de comprendre les procédures et les exigences de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit et une autorisation pour la divulgation d'informations de santé protégées.
- Âge supérieur ou égal à 21 ans au moment du consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Les patients sont incapables de charger leur bras dans le lit d'imagerie (en raison de comorbidités/blessures médicales des membres supérieurs).
- Le patient présente des signes de plaies ouvertes ou incomplètement cicatrisées aux deux bras. Les patients présentant des plaies ouvertes ou incomplètement cicatrisées sur un seul bras ne sont pas exclus - si le bras ipsilatéral ne peut pas être scanné - le bras controlatéral peut être scanné.
- Toute condition aiguë ou chronique qui limiterait la capacité du patient à participer à l'étude - de l'avis du chercheur principal.
Chirurgie d'accès vasculaire/vasculaire antérieure sur les deux membres supérieurs. Les patients ayant déjà subi une chirurgie d'accès vasculaire/vasculaire sur un seul bras ne sont pas exclus - le bras controlatéral peut être scanné.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'imagerie
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Imagerie échographique tomographique robotique semi-autonome du système vasculaire du bras pour la cartographie de la création d'accès vasculaire chez les patients atteints d'IRC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité et faisabilité de la cartographie par échographie tomographique robotisée (RTU) par accès vasculaire
Délai: De l'inscription à la fin de la fenêtre d'évaluation viable à 90 jours.
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La proportion d'analyses de cartographie vasculaire RTU effectuées à l'aide du dispositif d'imagerie par ultrasons vasculaire VxWave qui sont évaluées par des interventionnistes pour fournir des données d'imagerie suffisantes pour déterminer les options d'accès vasculaire.
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De l'inscription à la fin de la fenêtre d'évaluation viable à 90 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Première publication (Réel)
15 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIP-3-20242468
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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