Технико-экономическое обоснование полуавтономного ультразвукового сканирования в диализной клинике с использованием системы ультразвуковой визуализации Vexev для картирования артериовенозных фистул. Исследование CANSCAN. (CANSCAN)
15 мая 2025 г. обновлено: Vexev Pty Ltd
Технико-экономическое обоснование полуавтономного ультразвукового сканирования в диализной клинике с использованием системы ультразвуковой визуализации Vexev для картирования артериовенозных фистул.
Исследование по оценке возможности персонала диализной клиники проводить ультразвуковое картирование верхних конечностей с использованием системы ультразвуковой визуализации Vexev.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78220
- USRC E Houston Street
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Направлен в исследовательский центр для заместительной почечной терапии ИЛИ направлен в исследовательский центр для лечения ХБП.
- Способен понимать процедуры и требования исследования и предоставить письменное информированное согласие и разрешение на раскрытие защищенной медицинской информации.
- Возраст старше или равен 21 году на момент письменного информированного согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты не могут загрузить руку в сканирующую кровать (из-за сопутствующих заболеваний/травм верхних конечностей).
- У пациента имеются признаки открытых или незаживающих ран на обеих руках. Не исключаются пациенты с открытыми или не полностью зажившими ранами на одной руке — если ипсилатеральную руку невозможно сканировать, можно сканировать контрлатеральную руку.
- Любое острое или хроническое состояние, которое ограничивает возможность пациента участвовать в исследовании, по мнению главного исследователя.
Предыдущие операции на сосудах/сосудистом доступе на обеих верхних конечностях. Пациенты, перенесшие ранее операцию на сосудах/сосудистом доступе на одной руке, не исключаются: можно сканировать контралатеральную руку.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука визуализации
|
Полуавтономная роботизированная томографическая ультразвуковая визуализация сосудистой сети руки для картирования создания сосудистого доступа у пациентов с ХБП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность и осуществимость картирования роботизированной томографической ультразвуковой диагностики (RTU) сосудистого доступа
Временное ограничение: От регистрации до окончания периода жизнеспособной оценки — 90 дней.
|
Доля сканирований сосудов, картирующих RTU, выполненных с использованием устройства ультразвуковой визуализации сосудов VxWave, которые оцениваются специалистами-интервенционистами для получения достаточных данных визуализации для определения вариантов доступа к сосудам.
|
От регистрации до окончания периода жизнеспособной оценки — 90 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIP-3-20242468
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .