Gjennomførbarhetsstudie av dialyseklinikken semi-autonom ultralydskanning ved bruk av Vexev ultralydbildesystem for kartlegging av arteriovenøse fistelundersøkelser. CANSCAN-prøven. (CANSCAN)
15. mai 2025 oppdatert av: Vexev Pty Ltd
Gjennomførbarhetsstudie av dialyseklinikken semi-autonom ultralydskanning ved bruk av Vexev ultralydbildesystem for kartlegging av arteriovenøse fistelundersøkelser.
Studie for å vurdere muligheten for dialyseklinikkpersonale til å utføre kartleggingsultralydskanninger av øvre lemmer ved hjelp av Vexev Ultrasound Imaging System.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78220
- USRC E Houston Street
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Henvist til et studiested for kronisk nyreerstatningsterapi ELLER henvist til et studiested for behandling av CKD.
- Kunne forstå prosedyrene og kravene til studien og gi skriftlig informert samtykke og autorisasjon for avsløring av beskyttet helseinformasjon.
- Større enn eller lik 21 år på tidspunktet for skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter er ikke i stand til å legge armen inn i skanneseng (på grunn av medisinske følgesykdommer/skade i øvre lemmer).
- Pasienten har tegn på åpne eller ufullstendig helede sår på begge armer. Pasienter med åpne eller ufullstendig helede sår på en enkelt arm er ikke ekskludert - hvis den ipsilaterale armen ikke kan skannes - kan kontralateral arm skannes.
- Enhver akutt eller kronisk tilstand som vil begrense pasientens mulighet til å delta i studien - etter hovedetterforskerens oppfatning.
Tidligere vaskulær/vaskulær tilgangskirurgi på begge øvre lemmer. Pasienter med tidligere vaskulær/vaskulær tilgangskirurgi på en enkelt arm er ikke ekskludert – kontralateral arm kan skannes.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bildearm
|
Semi-autonom robotisk tomografisk ultralydavbildning av armvaskulaturen for kartlegging av vaskulær tilgangsoppretting hos CKD-pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vascular Access Robotic Tomographic Ultrasound (RTU) Kartlegging av effektivitet og gjennomførbarhet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av levedyktig vurderingsvindu på 90 dager.
|
Andelen av RTU vaskulære kartleggingsskanninger utført ved hjelp av VxWave Vascular Ultrasound Imaging Device som vurderes av intervensjonalister for å gi tilstrekkelig bildedata til å bestemme vaskulære tilgangsalternativer.
|
Fra påmelding til slutten av levedyktig vurderingsvindu på 90 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIP-3-20242468
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .