Studie proveditelnosti poloautonomního ultrazvukového skenování dialyzační kliniky pomocí ultrazvukového zobrazovacího systému Vexev pro mapování arteriovenózních píštělí. Zkouška CANSCAN. (CANSCAN)
15. května 2025 aktualizováno: Vexev Pty Ltd
Studie proveditelnosti poloautonomního ultrazvukového skenování dialyzační kliniky pomocí ultrazvukového zobrazovacího systému Vexev pro mapování arteriovenózních píštělí.
Studie k posouzení proveditelnosti pracovníků dialyzační kliniky provádět mapování horních končetin pomocí ultrazvukového zobrazovacího systému Vexev.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78220
- USRC E Houston Street
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Odkazováno na místo studie pro chronickou renální substituční terapii NEBO odkazováno na místo studie pro léčbu CKD.
- Schopnost porozumět postupům a požadavkům studie a poskytnout písemný informovaný souhlas a oprávnění ke zveřejnění chráněných zdravotních informací.
- Věk vyšší nebo rovný 21 letům v době písemného informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou vložit paži do snímacího lůžka (kvůli komorbiditě/zranění horní končetiny).
- Pacient má známky otevřených nebo neúplně zhojených ran na obou pažích. Pacienti s otevřenými nebo neúplně zhojenými ranami na jedné paži nejsou vyloučeni - pokud není možné skenovat ipsilaterální rameno - lze skenovat kontralaterální rameno.
- Jakýkoli akutní nebo chronický stav, který by omezoval možnost pacienta účastnit se studie – podle názoru hlavního zkoušejícího.
Předchozí operace cévního/cévního vstupu na obou horních končetinách. Pacienti s předchozí operací cévního/vaskulárního přístupu na jedné paži nejsou vyloučeni – kontralaterální rameno může být skenováno.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zobrazovací rameno
|
Poloautonomní robotické tomografické ultrazvukové zobrazení vaskulatury paže pro mapování vytvoření cévního přístupu u pacientů s CKD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost a proveditelnost mapování pomocí robotického tomografického ultrazvuku s cévním přístupem (RTU).
Časové okno: Od zápisu do konce období životaschopného hodnocení po 90 dnech.
|
Podíl skenů vaskulárního mapování RTU provedených pomocí vaskulárního ultrazvukového zobrazovacího zařízení VxWave, které jsou hodnoceny intervenčními lékaři, aby poskytly dostatek zobrazovacích dat pro určení možností vaskulárního přístupu.
|
Od zápisu do konce období životaschopného hodnocení po 90 dnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIP-3-20242468
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .