Estudio de viabilidad de la exploración por ultrasonido semiautónoma de una clínica de diálisis utilizando el sistema de imágenes por ultrasonido Vexev para exámenes de mapeo de fístulas arteriovenosas. El ensayo CANSCAN. (CANSCAN)
15 de mayo de 2025 actualizado por: Vexev Pty Ltd
Estudio de viabilidad de la exploración por ultrasonido semiautónoma de una clínica de diálisis utilizando el sistema de imágenes por ultrasonido Vexev para exámenes de mapeo de fístulas arteriovenosas.
Estudio para evaluar la viabilidad de que el personal de la clínica de diálisis realice ecografías de mapeo de las extremidades superiores utilizando el sistema de imágenes por ultrasonido Vexev.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78220
- USRC E Houston Street
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Referido a un sitio de estudio para terapia de reemplazo renal crónica O remitido a un sitio de estudio para el tratamiento de la ERC.
- Capaz de comprender los procedimientos y requisitos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito y autorización para la divulgación de información médica protegida.
- Mayor o igual a 21 años de edad al momento del consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes no pueden cargar el brazo en la cama de exploración (debido a comorbilidades/lesiones médicas de las extremidades superiores).
- El paciente tiene evidencia de heridas abiertas o que no han cicatrizado completamente en ambos brazos. No se excluyen los pacientes con heridas abiertas o que no han cicatrizado completamente en un solo brazo; si no se puede escanear el brazo ipsilateral, se puede escanear el brazo contralateral.
- Cualquier condición aguda o crónica que limitaría la capacidad del paciente para participar en el estudio, en opinión del investigador principal.
Cirugía previa de acceso vascular/vascular en ambos miembros superiores. No se excluyen los pacientes con cirugía de acceso vascular/vascular previa en un solo brazo; se puede escanear el brazo contralateral.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de imágenes
|
Imágenes por ultrasonido tomográfico robótico semiautónomo de la vasculatura del brazo para el mapeo de creación de acceso vascular en pacientes con ERC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia y viabilidad del mapeo del ultrasonido tomográfico robótico (RTU) de acceso vascular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de evaluación viable a los 90 días.
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La proporción de exploraciones de mapeo vascular RTU realizadas con el dispositivo de imágenes por ultrasonido vascular VxWave que son evaluadas por intervencionistas para proporcionar datos de imágenes suficientes para determinar las opciones de acceso vascular.
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Desde la inscripción hasta el final del período de evaluación viable a los 90 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIP-3-20242468
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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