16sRNA技術に基づく気管挿管患者の口腔ケアにおけるグルコン酸クロルヘキシジンの効果
2024年11月14日 更新者：Sheng Wang MD PhD、Shanghai 10th People's Hospital
16s RNA技術に基づく気管挿管患者の口腔ケアにおける複合クロルヘキシジンうがい薬の適用効果の評価。
調査の概要
詳細な説明
16s RNA技術に基づく気管挿管患者の口腔ケアにおける複合クロルヘキシジンうがい薬の適用効果の評価。
2022年9月から2023年3月までに、気管挿管のためにICUに入院した患者68人が収集された。
彼らは無作為に介入群と対照群に分けられ、各群に 34 例が含まれた。
対照群は拭き取り、洗浄、生理食塩水（0.9%）を1日3回使用する方法を使用し、介入群は拭き取り、洗浄と0.12%グルコン酸クロルヘキシジンを1日3回使用する方法を使用しました。結果は3回の時点で分析されました。挿管後最初の口腔ケア前、挿管後 48 時間後の口腔ケア前、挿管後 5 日目の口腔ケア前のポイント。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200072
- Changcui Qiu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 65 歳以上。 ② 完全な臨床データ。 ③ 人工呼吸器のための経口気管挿管の予想期間が 5 日を超える場合。
除外基準:
- 異常な凝固機能、重度の呼吸器熱傷、口腔外科手術、肺および全身感染症のある患者。 ② 抜管後48時間以内に死亡が予想される患者。 ③ 人工呼吸器のための経口気管挿管の実際の期間が 5 日未満の患者。
研究中の除外:
- 所定の計画に従わない場合。 ② データが不完全である場合。 ③ 研究期間中に自主的に治療を中止した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：生理食塩水グループ
口腔拭き取りおよび口腔ケア溶液のすすぎ、口腔ケア溶液は 0.9% 生理食塩水であり、口腔ケアの頻度は 1 日 3 回でした。
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口腔拭き取りおよび口腔ケア溶液のすすぎ、口腔ケア溶液は０．９％生理食塩水であり、口腔ケアの頻度は１日３回であった。
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実験的：クロルヘキシジン基
口腔拭き取りおよび口腔ケア溶液すすぎ、口腔ケア溶液は０．１２％グルコン酸クロルヘキシジン溶液であり、口腔ケア頻度は１日３回であった。
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口腔拭き取りおよび口腔ケア溶液すすぎ、口腔ケア溶液は０．１２％グルコン酸クロルヘキシジンであり、口腔ケアの頻度は１日３回であった。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔微生物叢の変化
時間枠：登録直後;挿管48時間後；挿管5日後
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16s RNA技術に基づく客観的な分析結果
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登録直後;挿管48時間後；挿管5日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔合併症
時間枠：介入後0時間、2日、5日の人工呼吸器
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口腔合併症の発生: 人工呼吸器を受けている高齢患者において、口腔粘膜出血、口腔炎症、口腔潰瘍、真菌およびヘルペスウイルス感染症、舌の後方への倒れ込み、喉頭浮腫、肉芽腫、およびその他の合併症の発生が、0時間と2日の時点で記録されました。そして介入から5日後。
診断は、日常的な血液検査、病理組織検査、塗抹検査、真菌培養、またはその他の方法によって確認されました。
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介入後0時間、2日、5日の人工呼吸器
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プラークインデックス
時間枠：介入後0時間、2日、5日の人工呼吸器
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歯垢指数：人工呼吸器を受けている高齢患者の歯の近心頬面、中頬面、遠心頬面、および舌側の表面を、目視検査とプロービングを組み合わせて検査し、スコア付けしました。
スコア 0 は歯肉縁に歯垢がないことを示し、1 は歯肉縁に歯垢の薄い層があることを示し、2 は歯肉縁または歯間領域に中程度の歯垢があることを示し、3 は歯肉溝内の歯肉溝内に大量の柔らかい破片があることを示します。マージン、および歯間領域にあります。
歯垢指数は、各歯の歯垢スコアの合計を検査した歯の総数で割ったものとして計算されます。
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介入後0時間、2日、5日の人工呼吸器
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VAPが発生するかどうか
時間枠：登録直後;挿管48時間後；挿管5日後
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レコーダーは、気管内挿管後に VAP が発生したかどうかを記録します。人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、機械換気 (MV) の開始後 48 時間から抜管後 48 時間の間に発生する肺炎を指します。
これは重要な種類の院内肺炎 (HAP) です。
このうち、MV 発症後 4 日以内に発症した肺炎を早期発症型 VAP、5 日目以降に発症した肺炎を遅発型 VAP と分類します。
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登録直後;挿管48時間後；挿管5日後
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28日死亡率
時間枠：ランダム化から 28 日後
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28日目の生存状況
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ランダム化から 28 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：sheng wang, PHD、Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月14日
最初の投稿 (実際)
2024年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月14日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 22K204
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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