Klooriheksidiiniglukonaatin vaikutus 16sRNA-teknologiaan perustuvan endotrakeaalisen intubaatiopotilaiden suun hoidossa
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Klooriheksidiiniyhdisteen kurkkukurkun käyttövaikutuksen arviointi endotrakeaalisen intubaatiopotilaiden suun hoidossa 16s RNA-teknologian perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klooriheksidiiniyhdisteen kurkkukurkun käyttövaikutuksen arviointi endotrakeaalisen intubaatiopotilaiden suun hoidossa 16s RNA-teknologian perusteella.
Syyskuun 2022 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana kerättiin 68 teho-osastolle endotrakeaalista intubaatiota varten otettua potilasta.
Heidät jaettiin satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään, joissa kussakin ryhmässä oli 34 tapausta.
Kontrolliryhmässä käytettiin pyyhkimistä, pesua ja suolaliuosta (0,9 %) kolmesti päivässä ja interventioryhmässä pyyhkimistä, pesua ja 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia kolme kertaa päivässä. Tulokset analysoitiin kolmella kerralla. pistettä ennen ensimmäistä suunhoitoa intuboinnin jälkeen, ennen suun hoitoa 48 tuntia intuboinnin jälkeen ja ennen suun hoitoa 5. päivänä intuboinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200072
- Changcui Qiu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta; ② Täydelliset kliiniset tiedot; ③ Orotrakeaalisen intuboinnin odotettu kesto mekaanisessa ventilaatiossa yli 5 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epänormaali hyytymistoiminto, vakavia hengityselinten palovammoja, suukirurgia, keuhko- ja systeemiset infektiot; ② Potilaiden odotetaan kuolevan 48 tunnin kuluessa ekstubaatiosta; ③ Potilaat, joiden orotrakeaalisen intuboinnin todellinen kesto mekaanista ventilaatiota varten on alle 5 päivää.
Poissulkeminen opintojen aikana:
- määrätyn suunnitelman noudattamatta jättäminen; ② Puutteelliset tiedot; ③ Potilaat, jotka vapaaehtoisesti lopettavat hoidon tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Normaali suolaliuosryhmä
suupyyhintä ja suunhoitoliuoshuuhtelu, suunhoitoliuos oli 0,9 % normaalia suolaliuosta ja suun hoitotiheys oli 3 kertaa päivässä.
|
suupyyhintä ja suunhoitoliuoshuuhtelu, suunhoitoliuos oli 0,9 % normaalia suolaliuosta ja suun hoitotiheys oli 3 kertaa päivässä.
|
|
Kokeellinen: Klooriheksidiiniryhmä
suupyyhintä ja suuhuuhtelu, suunhoitoliuos oli 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattiliuosta ja suun hoitotiheys oli 3 kertaa päivässä.
|
suupyyhintä ja suunhoitoliuoshuuhtelu, suunhoitoliuos oli 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia ja suun hoitotiheys oli 3 kertaa päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suun mikrobiotassa
Aikaikkuna: Heti ilmoittautumisen jälkeen; 48 tuntia intuboinnin jälkeen；5 päivää intuboinnin jälkeen
|
objektiiviset analyysitulokset perustuvat 16s RNA -tekniikkaan
|
Heti ilmoittautumisen jälkeen; 48 tuntia intuboinnin jälkeen；5 päivää intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun komplikaatioita
Aikaikkuna: koneellinen ilmanvaihto 0 tuntia, 2 päivää ja 5 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Suun komplikaatioiden esiintyminen: Iäkkäillä potilailla, joille tehtiin koneellinen ventilaatio kello 0 tuntia, 2 päivää, kirjattiin suun limakalvon verenvuotoa, suun tulehdusta, suun haavaumia, sieni- ja herpesvirusinfektioita, kielen putoamista taaksepäin, kurkunpään turvotusta, granuloomia ja muita komplikaatioita. ja 5 päivää intervention jälkeen.
Diagnoosi varmistettiin verikokeiden, histopatologisten tutkimusten, sivelynäytteiden, sieniviljelmien tai muiden menetelmien avulla.
|
koneellinen ilmanvaihto 0 tuntia, 2 päivää ja 5 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
plakin indeksi
Aikaikkuna: koneellinen ilmanvaihto 0 tuntia, 2 päivää ja 5 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Hammasplakkiindeksi: Mekaanisen ventilaation saaneiden iäkkäiden potilaiden hampaiden mesiaaliset bukkaali-, keskibukkaali-, distaaliset bukkaali- ja linguaaliset pinnat tutkittiin ja pisteytettiin käyttämällä visuaalisen tarkastuksen ja koettamisen yhdistelmää.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että plakkia ei ole ienreunoilla, 1 tarkoittaa ohutta plakkia ienreunassa, 2 tarkoittaa kohtalaista plakkia ienreunassa tai interproksimaalisella alueella ja 3 tarkoittaa runsaasti pehmeää roskaa ienraumassa, ikenen alueella. marginaalilla ja interproksimaalisella alueella.
Hammasplakkiindeksi lasketaan kunkin hampaan plakkipisteiden summana jaettuna tutkittujen hampaiden kokonaismäärällä.
|
koneellinen ilmanvaihto 0 tuntia, 2 päivää ja 5 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
tapahtuuko VAP
Aikaikkuna: Heti ilmoittautumisen jälkeen; 48 tuntia intuboinnin jälkeen；5 päivää intuboinnin jälkeen
|
tallennin tallentaa, esiintyykö VAP:tä endotrakeaalisen intubaation jälkeen; Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) viittaa keuhkokuumeeseen, joka ilmenee 48 tunnin kuluttua mekaanisen ventilaation (MV) aloittamisesta ja 48 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
Se on tärkeä sairaalasta hankitun keuhkokuumeen (HAP) tyyppi.
Niiden joukossa keuhkokuume, joka ilmenee 4 päivän sisällä MV:stä, luokitellaan varhain alkavaksi VAP:ksi, kun taas viidentenä päivänä tai sen jälkeen esiintyvä luokitellaan myöhään alkavaksi VAP:ksi.
|
Heti ilmoittautumisen jälkeen; 48 tuntia intuboinnin jälkeen；5 päivää intuboinnin jälkeen
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Selviytymistilanne päivänä 28
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: sheng wang, PHD, Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22K204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .