Wpływ glukonianu chlorheksydyny na higienę jamy ustnej pacjentów z intubacją dotchawiczą w oparciu o technologię 16sRNA
14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Ocena efektu zastosowania preparatu do płukania gardła zawierającego chlorheksydynę w pielęgnacji jamy ustnej pacjentów intubowanych dotchawiczo w oparciu o technologię 16s RNA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena efektu zastosowania preparatu do płukania gardła zawierającego chlorheksydynę w pielęgnacji jamy ustnej pacjentów intubowanych dotchawiczo w oparciu o technologię 16s RNA.
W okresie od września 2022 r. do marca 2023 r. zebrano 68 pacjentów przyjętych na OIOM w celu intubacji dotchawiczej.
Podzielono ich losowo na grupę interwencyjną i grupę kontrolną, po 34 przypadki w każdej grupie.
Grupa kontrolna stosowała metodę wycierania, przemywania i trzy razy dziennie solą fizjologiczną (0,9%), a grupa interwencyjna trzy razy dziennie metodą przecierania, mycia i 0,12% glukonianu chlorheksydyny. Wyniki analizowano trzykrotnie punktów przed pierwszą pielęgnacją jamy ustnej po intubacji, przed pielęgnacją jamy ustnej 48 godzin po intubacji i przed pielęgnacją jamy ustnej w 5 dniu po intubacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200072
- Changcui Qiu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 65 lat; ② Pełne dane kliniczne; ③ Przewidywany czas intubacji ustno-tchawiczej w przypadku wentylacji mechanicznej przekraczający 5 dni.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z nieprawidłową funkcją krzepnięcia, ciężkimi oparzeniami dróg oddechowych, operacjami jamy ustnej, infekcjami płuc i ogólnoustrojowymi; ② Oczekuje się, że pacjenci umrą w ciągu 48 godzin po ekstubacji; ③ Pacjenci, u których rzeczywisty czas intubacji ustno-tchawiczej w celu wentylacji mechanicznej jest krótszy niż 5 dni.
Wykluczenie podczas studiów:
- Niezastosowanie się do ustalonego planu; ② Niekompletne dane; ③ Pacjenci, którzy dobrowolnie wycofali się z leczenia w trakcie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Normalna grupa solankowa
wycieranie jamy ustnej i płukanie roztworem do pielęgnacji jamy ustnej, roztworem do pielęgnacji jamy ustnej był 0,9% roztwór soli fizjologicznej, a pielęgnacja jamy ustnej była przeprowadzana 3 razy dziennie.
|
wycieranie jamy ustnej i płukanie roztworem do pielęgnacji jamy ustnej, roztworem do pielęgnacji jamy ustnej był 0,9% roztwór soli fizjologicznej, a częstotliwość pielęgnacji jamy ustnej wynosiła 3 razy dziennie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa chlorheksydyny
wycieranie jamy ustnej i płukanie roztworem do pielęgnacji jamy ustnej, roztworem do pielęgnacji jamy ustnej był 0,12% roztwór glukonianu chlorheksydyny, a częstotliwość pielęgnacji jamy ustnej wynosiła 3 razy dziennie.
|
wycieranie jamy ustnej i płukanie roztworem do pielęgnacji jamy ustnej, roztwór do pielęgnacji jamy ustnej zawierał 0,12% glukonianu chlorheksydyny, a częstotliwość pielęgnacji jamy ustnej wynosiła 3 razy dziennie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w mikroflorze jamy ustnej
Ramy czasowe: Natychmiast po rejestracji; 48 godzin po intubacji; 5 dni po intubacji
|
wyniki obiektywnej analizy opartej na technologii 16s RNA
|
Natychmiast po rejestracji; 48 godzin po intubacji; 5 dni po intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania jamy ustnej
Ramy czasowe: wentylacja mechaniczna po 0 godzinach, 2 dniach i 5 dniach po interwencji
|
Występowanie powikłań w jamie ustnej: U pacjentów w podeszłym wieku poddawanych wentylacji mechanicznej po godzinie 0:00, 2. i 5 dni po interwencji.
Rozpoznanie potwierdzano rutynowymi badaniami krwi, badaniami histopatologicznymi, wymazami, posiewami grzybów lub innymi metodami.
|
wentylacja mechaniczna po 0 godzinach, 2 dniach i 5 dniach po interwencji
|
|
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: wentylacja mechaniczna po 0 godzinach, 2 dniach i 5 dniach po interwencji
|
Wskaźnik płytki nazębnej: Mezjalną, policzkową, środkową, dystalną, policzkową i językową powierzchnię zębów u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych wentylacji mechanicznej badano i oceniano, stosując kombinację kontroli wzrokowej i sondowania.
Wynik 0 wskazuje na brak płytki nazębnej na brzegu dziąsła, 1 wskazuje na cienką warstwę płytki nazębnej na brzegu dziąsła, 2 wskazuje na umiarkowaną płytkę nazębną na brzegu dziąsła lub w obszarze międzyzębowym, a 3 wskazuje na obfite miękkie resztki w obrębie bruzdy dziąsłowej, przy dziąsłach brzegu oraz w obszarze międzyzębowym.
Wskaźnik płytki nazębnej oblicza się jako sumę oceny płytki nazębnej dla każdego zęba podzieloną przez całkowitą liczbę zbadanych zębów.
|
wentylacja mechaniczna po 0 godzinach, 2 dniach i 5 dniach po interwencji
|
|
czy występuje VAP
Ramy czasowe: Natychmiast po rejestracji; 48 godzin po intubacji; 5 dni po intubacji
|
rejestrator rejestruje, czy VAP występuje po intubacji dotchawiczej; Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) odnosi się do zapalenia płuc, które występuje w okresie od 48 godzin od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej (MV) do 48 godzin po ekstubacji.
Jest to ważny rodzaj szpitalnego zapalenia płuc (HAP).
Wśród nich zapalenie płuc, które występuje w ciągu 4 dni od MV, jest klasyfikowane jako VAP o wczesnym początku, natomiast zapalenie występujące w 5. dniu lub później jest klasyfikowane jako VAP o późnym początku.
|
Natychmiast po rejestracji; 48 godzin po intubacji; 5 dni po intubacji
|
|
Śmiertelność 28-dniowa
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Stan przeżycia w dniu 28
|
28 dni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: sheng wang, PHD, Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22K204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .