Effekt av klorhexidinglukonat i oral vård av patienter med endotrakeal intubation Baserat på 16sRNA-teknologi
14 november 2024 uppdaterad av: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Utvärdering av appliceringseffekten av sammansatt klorhexidingurgel i munvård av patienter med endotrakeal intubation baserad på 16s RNA-teknologi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av appliceringseffekten av sammansatt klorhexidingurgel i munvård av patienter med endotrakeal intubation baserad på 16s RNA-teknologi.
Mellan september 2022 och mars 2023 samlades 68 patienter in på ICU för endotrakeal intubation.
De delades slumpmässigt in i interventionsgrupp och kontrollgrupp, med 34 fall i varje grupp.
Kontrollgruppen använde metoden att torka, tvätta och koksaltlösning (0,9 %) tre gånger om dagen, och interventionsgruppen använde metoden att torka, tvätta och 0,12 % klorhexidinglukonat tre gånger om dagen. Resultaten analyserades vid tre tillfällen poäng före första munvården efter intubation, före munvård 48 timmar efter intubation och före munvård den 5:e dagen efter intubation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200072
- Changcui Qiu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 65 år; ② Kompletta kliniska data; ③ Förväntad varaktighet av orotrakeal intubation för mekanisk ventilation överstigande 5 dagar.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med onormal koagulationsfunktion, allvarliga brännskador i luftvägarna, oral kirurgi, lung- och systeminfektioner; ② Patienter som förväntas dö inom 48 timmar efter extubering; ③ Patienter med faktisk varaktighet av orotrakeal intubation för mekanisk ventilation mindre än 5 dagar.
Uteslutning under studie:
- Underlåtenhet att följa den föreskrivna planen; ② ofullständiga data; ③ Patienter som frivilligt avbryter behandlingen under studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Normal saltlösningsgrupp
muntorkning och sköljning av munvårdslösning, munvårdslösning var 0,9 % normal koksaltlösning och munvårdsfrekvensen var 3 gånger om dagen.
|
muntorkning och sköljning av munvårdslösning, munvårdslösning var 0,9 % normal koksaltlösning och munvårdsfrekvensen var 3 gånger om dagen.
|
|
Experimentell: Klorhexidingrupp
muntorkning och sköljning av munvårdslösning, munvårdslösning var 0,12 % klorhexidinglukonatlösning, och munvårdsfrekvensen var 3 gånger om dagen.
|
muntorkning och sköljning av munvårdslösning, munvårdslösning var 0,12 % klorhexidinglukonat, och munvårdsfrekvensen var 3 gånger om dagen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i den orala mikrobiotan
Tidsram: Omedelbart efter inskrivningen; 48 timmar efter intubation；5 dagar efter intubation
|
objektiva analysresultat baserade på 16s RNA-teknologi
|
Omedelbart efter inskrivningen; 48 timmar efter intubation；5 dagar efter intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
orala komplikationer
Tidsram: mekanisk ventilation 0 timmar, 2 dagar och 5 dagar efter intervention
|
Orala komplikationer: Förekomster av oral slemhinna blödning, oral inflammation, munsår, svamp- och herpesvirusinfektioner, tunga som faller bakåt, larynxödem, granulom och andra komplikationer registrerades hos äldre patienter som genomgick mekanisk ventilation efter 0 timmar, 2 dagar, och 5 dagar efter intervention.
Diagnosen bekräftades genom rutinmässiga blodprover, histopatologiska undersökningar, utstryksprov, svampodlingar eller andra metoder.
|
mekanisk ventilation 0 timmar, 2 dagar och 5 dagar efter intervention
|
|
plack Index
Tidsram: mekanisk ventilation 0 timmar, 2 dagar och 5 dagar efter intervention
|
Tandplackindex: De mesiala buckala, mellersta buckala, distala buckala och lingualytorna på tänderna hos äldre patienter som genomgår mekanisk ventilation undersöktes och poängsattes med en kombination av visuell inspektion och sondering.
En poäng på 0 indikerar inget plack vid tandköttskanten, 1 indikerar ett tunt lager av plack vid tandköttskanten, 2 indikerar måttligt plack vid tandköttskanten eller det interproximala området, och 3 indikerar rikligt med mjukt skräp i tandköttets sulcus, vid gingival marginal och i det interproximala området.
Dental Plaque Index beräknas som summan av plackpoängen för varje tand dividerat med det totala antalet undersökta tänder.
|
mekanisk ventilation 0 timmar, 2 dagar och 5 dagar efter intervention
|
|
om VAP förekommer
Tidsram: Omedelbart efter inskrivningen; 48 timmar efter intubation；5 dagar efter intubation
|
inspelaren registrerar om VAP inträffar efter endotrakeal intubation; Ventilatorassocierad pneumoni (VAP) avser lunginflammation som inträffar mellan 48 timmar efter påbörjad mekanisk ventilation (MV) och 48 timmar efter extubation.
Det är en viktig typ av sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP).
Bland dem klassificeras lunginflammation som inträffar inom 4 dagar efter MV som tidig debut VAP, medan den som inträffar på eller efter den 5:e dagen klassificeras som sent debuterande VAP.
|
Omedelbart efter inskrivningen; 48 timmar efter intubation；5 dagar efter intubation
|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Överlevnadsstatus dag 28
|
28 dagar efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: sheng wang, PHD, Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2024
Första postat (Faktisk)
15 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22K204
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .