Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek chlorhexidin glukonátu v ústní péči o pacienty s endotracheální intubací založenou na technologii 16sRNA

14. listopadu 2024 aktualizováno: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Hodnocení aplikačního efektu sloučeniny chlorhexidin kloktadlo v ústní péči o pacienty s endotracheální intubací na základě technologie 16s RNA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení aplikačního efektu sloučeniny chlorhexidin kloktadlo v ústní péči o pacienty s endotracheální intubací na základě technologie 16s RNA. V období od září 2022 do března 2023 bylo shromážděno 68 pacientů přijatých na JIP k endotracheální intubaci. Byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny, přičemž v každé skupině bylo 34 případů. Kontrolní skupina používala metodu utírání, mytí a fyziologického roztoku (0,9 %) třikrát denně a intervenční skupina metodu utírání, mytí a 0,12 % chlorhexidin glukonátu třikrát denně. Výsledky byly analyzovány třikrát denně. bodů před první péčí o dutinu ústní po intubaci, před péčí o dutinu ústní 48 hodin po intubaci a před péčí o dutinu ústní 5. den po intubaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200072
        • Changcui Qiu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥ 65 let; ② Kompletní klinická data; ③ Předpokládaná doba trvání orotracheální intubace pro mechanickou ventilaci přesahuje 5 dní.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s abnormální koagulační funkcí, těžkými respiračními popáleninami, orálními operacemi, plicními a systémovými infekcemi; ② Očekává se, že pacienti zemřou do 48 hodin po extubaci; ③ Pacienti se skutečným trváním orotracheální intubace pro mechanickou ventilaci kratší než 5 dní.

Vyloučení během studia:

  • Nedodržení předepsaného plánu; ② Neúplné údaje; ③ Pacienti, kteří během studie dobrovolně odstoupí od léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina normálního fyziologického roztoku
ústní utírání a proplachování roztokem ústní péče, roztok ústní péče byl 0,9% normální fyziologický roztok a frekvence ústní péče byla 3krát denně.
Jiný: normální fyziologický roztok
ústní utírání a oplachování roztokem pro péči o ústní dutinu, roztok pro péči o ústní dutinu byl 0,9% normální fyziologický roztok a frekvence péče o ústa byla 3krát denně.
Experimentální: Chlorhexidinová skupina
ústní utírání a vyplachování roztokem pro péči o dutinu ústní, roztokem pro péči o ústní dutinu byl 0,12% roztok chlorhexidin glukonátu a frekvence péče o ústa byla 3krát denně.
Lék: Chlorhexidin glukonát
ústní utírání a vyplachování roztokem ústní péče, roztok ústní péče byl 0,12% chlorhexidin glukonát a frekvence ústní péče byla 3krát denně.
Ostatní jména:
  • jinkouxin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v ústní mikrobiotě
Časové okno: Ihned po zápisu; 48 hodin po intubaci, 5 dní po intubaci
výsledky objektivní analýzy založené na technologii 16s RNA
Ihned po zápisu; 48 hodin po intubaci, 5 dní po intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
orální komplikace
Časové okno: mechanická ventilace v 0 hodinách, 2 dnech a 5 dnech po intervenci
Výskyty orálních komplikací: Výskyty krvácení z ústní sliznice, zánětů ústní dutiny, vředů v ústech, plísňových a herpetických virových infekcí, padání jazyka dozadu, laryngeálního edému, granulomů a dalších komplikací byly zaznamenány u starších pacientů podstupujících mechanickou ventilaci v 0 hodin, 2 dny, a 5 dní po zásahu. Diagnóza byla potvrzena rutinními krevními testy, histopatologickými vyšetřeními, stěrovými testy, mykotickými kulturami nebo jinými metodami.
mechanická ventilace v 0 hodinách, 2 dnech a 5 dnech po intervenci
index plaku
Časové okno: mechanická ventilace v 0 hodinách, 2 dnech a 5 dnech po intervenci
Index zubního plaku: Meziální bukální, střední bukální, distální bukální a lingvální povrchy zubů u starších pacientů podstupujících mechanickou ventilaci byly vyšetřeny a hodnoceny pomocí kombinace vizuální kontroly a sondování. Skóre 0 znamená žádný plak na okraji dásně, 1 znamená tenkou vrstvu plaku na okraji dásně, 2 znamená střední plak na okraji dásně nebo interproximální oblasti a 3 znamená velké množství měkkých nečistot v gingiválním sulku na dásni okraji a v interproximální oblasti. Index zubního plaku se vypočítá jako součet skóre plaku pro každý zub dělený celkovým počtem vyšetřených zubů.
mechanická ventilace v 0 hodinách, 2 dnech a 5 dnech po intervenci
zda dochází k VAP
Časové okno: Ihned po zápisu; 48 hodin po intubaci, 5 dní po intubaci
záznamník zaznamená, zda se VAP objeví po endotracheální intubaci;Pneumonie spojená s ventilací (VAP) se týká pneumonie, která se objeví mezi 48 hodinami po zahájení mechanické ventilace (MV) a 48 hodinami po extubaci. Jde o důležitý typ nemocniční pneumonie (HAP). Mezi nimi je pneumonie, která se objeví do 4 dnů po MV, klasifikována jako VAP s časným nástupem, zatímco ta, která se objeví 5. den nebo po něm, je klasifikována jako VAP s pozdním nástupem.
Ihned po zápisu; 48 hodin po intubaci, 5 dní po intubaci
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní po randomizaci
Stav přežití v den 28
28 dní po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: sheng wang, PHD, Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22K204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní hygiena

Klinické studie na normální fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit