Effect van chloorhexidinegluconaat bij de mondzorg van patiënten met endotracheale intubatie op basis van 16sRNA-technologie
14 november 2024 bijgewerkt door: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Evaluatie van het toepassingseffect van gorgelverbinding chloorhexidine bij de mondverzorging van patiënten met endotracheale intubatie op basis van 16s RNA-technologie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van het toepassingseffect van gorgelverbinding chloorhexidine bij de mondverzorging van patiënten met endotracheale intubatie op basis van 16s RNA-technologie.
Tussen september 2022 en maart 2023 werden 68 patiënten verzameld die op de IC waren opgenomen voor endotracheale intubatie.
Ze werden willekeurig verdeeld in interventiegroep en controlegroep, met 34 gevallen in elke groep.
De controlegroep gebruikte driemaal daags de methode van afvegen, wassen en zoutoplossing (0,9%), en de interventiegroep gebruikte driemaal daags de methode van afvegen, wassen en 0,12% chloorhexidinegluconaat. De resultaten werden op drie tijdstippen geanalyseerd. punten vóór de eerste mondverzorging na intubatie, vóór mondverzorging 48 uur na intubatie en vóór mondverzorging op de 5e dag na intubatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200072
- Changcui Qiu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65 jaar; ② Volledige klinische gegevens; ③ Verwachte duur van orotracheale intubatie voor mechanische ventilatie langer dan 5 dagen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een abnormale stollingsfunctie, ernstige brandwonden aan de luchtwegen, kaakchirurgie, long- en systemische infecties; ② Patiënten die naar verwachting binnen 48 uur na extubatie zullen overlijden; ③ Patiënten bij wie de werkelijke duur van de orotracheale intubatie voor mechanische beademing minder dan 5 dagen bedraagt.
Uitsluiting tijdens onderzoek:
- Het niet volgen van het voorgeschreven plan; ② Onvolledige gegevens; ③ Patiënten die zich tijdens het onderzoek vrijwillig terugtrekken uit de behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Normale zoutgroep
mondafvegen en spoelen van de mondverzorgingsoplossing, de mondverzorgingsoplossing was 0,9% normale zoutoplossing en de mondverzorgingsfrequentie was 3 keer per dag.
|
mondafvegen en mondverzorgingsoplossing spoelen, mondverzorgingsoplossing was 0,9% normale zoutoplossing en de frequentie van mondverzorging was 3 keer per dag.
|
|
Experimenteel: Chloorhexidine groep
mondafvegen en mondverzorgingsoplossing spoelen, mondverzorgingsoplossing was 0,12% chloorhexidinegluconaatoplossing en de mondverzorgingsfrequentie was 3 keer per dag.
|
mondafvegen en mondverzorgingsoplossing spoelen, de mondverzorgingsoplossing was 0,12% chloorhexidinegluconaat en de frequentie van mondverzorging was 3 keer per dag.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de orale microbiota
Tijdsspanne: Direct na inschrijving; 48 uur na intubatie; 5 dagen na intubatie
|
objectieve analyseresultaten gebaseerd op 16s RNA-technologie
|
Direct na inschrijving; 48 uur na intubatie; 5 dagen na intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
orale complicaties
Tijdsspanne: mechanische ventilatie op 0 uur, 2 dagen en 5 dagen na de interventie
|
Orale complicaties: Het optreden van bloedingen in het mondslijmvlies, ontstekingen in de mond, mondzweren, schimmel- en herpesvirusinfecties, achterover vallen van de tong, larynxoedeem, granulomen en andere complicaties zijn geregistreerd bij oudere patiënten die mechanische beademing ondergingen op 0 uur, 2 dagen, en 5 dagen na de interventie.
De diagnose werd bevestigd door routinematig bloedonderzoek, histopathologisch onderzoek, uitstrijkjes, schimmelculturen of andere methoden.
|
mechanische ventilatie op 0 uur, 2 dagen en 5 dagen na de interventie
|
|
plaque-index
Tijdsspanne: mechanische ventilatie op 0 uur, 2 dagen en 5 dagen na de interventie
|
Tandplakindex: De mesiale buccale, middelste buccale, distale buccale en linguale oppervlakken van de tanden bij oudere patiënten die mechanische beademing ondergingen, werden onderzocht en gescoord met behulp van een combinatie van visuele inspectie en sonderen.
Een score van 0 duidt op geen plaque aan de gingivarand, 1 duidt op een dunne laag plaque aan de gingivarand, 2 duidt op matige plaque op de gingivarand of het interproximale gebied, en 3 duidt op overvloedig zacht vuil in de gingivale sulcus, op de gingivale rand. marge en in het interproximale gebied.
De tandplakindex wordt berekend als de som van de tandplakscores voor elke tand, gedeeld door het totale aantal onderzochte tanden.
|
mechanische ventilatie op 0 uur, 2 dagen en 5 dagen na de interventie
|
|
of VAP optreedt
Tijdsspanne: Direct na inschrijving; 48 uur na intubatie; 5 dagen na intubatie
|
de recorder registreert of VAP optreedt na endotracheale intubatie; Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) verwijst naar pneumonie die optreedt tussen 48 uur na het starten van mechanische ventilatie (MV) en 48 uur na extubatie.
Het is een belangrijke vorm van in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (HAP).
Onder hen wordt longontsteking die optreedt binnen 4 dagen na MV geclassificeerd als VAP met vroege aanvang, terwijl longontsteking die optreedt op of na de vijfde dag wordt geclassificeerd als VAP met late aanvang.
|
Direct na inschrijving; 48 uur na intubatie; 5 dagen na intubatie
|
|
Sterftecijfer na 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
Overlevingsstatus op dag 28
|
28 dagen na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: sheng wang, PHD, Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22K204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .