基于16sRNA技术的葡萄糖酸氯己定在气管插管患者口腔护理中的效果
2024年11月14日 更新者：Sheng Wang MD PhD、Shanghai 10th People's Hospital
基于16s RNA技术评价复方洗必太漱口液在气管插管患者口腔护理中的应用效果
研究概览
详细说明
基于16s RNA技术评价复方洗必太漱口液在气管插管患者口腔护理中的应用效果
2022年9月至2023年3月期间，收集了68例入住ICU进行气管插管的患者。
随机分为干预组和对照组,每组34例。
对照组采用擦拭、冲洗、生理盐水（0.9%）每日3次的方法，干预组采用擦拭、冲洗、0.12%葡萄糖酸氯己定每日3次的方法。分3次进行结果分析分插管后第一次口腔护理前、插管后48小时前口腔护理前、插管后第5天前口腔护理前。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国、200072
- Changcui Qiu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁； ② 完整的临床资料； ③预计经口气管插管机械通气时间超过5天。
排除标准：
- 凝血功能异常、严重呼吸道烧伤、口腔手术、肺部及全身感染患者； ②预计拔管后48小时内死亡的患者； ③实际经口气管插管机械通气时间少于5天的患者。
学习期间排除：
- 不遵守规定的计划； ② 数据不完整； ③ 研究期间自愿退出治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：生理盐水组
口腔擦拭和口腔护理液冲洗，口腔护理液为0.9%生理盐水，口腔护理频率为每天3次。
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口腔擦拭和口腔护理液冲洗，口腔护理液为0.9%生理盐水，口腔护理频率为每日3次。
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实验性的：洗必太组
口腔擦拭和口腔护理液冲洗，口腔护理液为0.12%葡萄糖酸氯己定溶液，口腔护理频率为每天3次。
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口腔擦拭和口腔护理液冲洗，口腔护理液为0.12%葡萄糖酸氯己定，口腔护理频率为每天3次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔微生物群的变化
大体时间：入学后立即；插管后48小时；插管后5天
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基于16s RNA技术的客观分析结果
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入学后立即；插管后48小时；插管后5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔并发症
大体时间：干预后0小时、2天和5天机械通气
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口腔并发症发生情况：记录老年患者机械通气第0小时、第2天、第2天口腔黏膜出血、口腔炎症、口腔溃疡、真菌及疱疹病毒感染、舌后倾、喉头水肿、肉芽肿等并发症的发生情况。以及干预后 5 天。
通过血常规检查、组织病理学检查、涂片检查、真菌培养或其他方法确诊。
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干预后0小时、2天和5天机械通气
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菌斑指数
大体时间：干预后0小时、2天和5天机械通气
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牙菌斑指数：采用目视检查和探诊相结合的方式对接受机械通气的老年患者牙齿的近中颊、中颊、远中颊和舌面进行检查和评分。
0分表示牙龈边缘无菌斑，1分表示牙龈边缘有薄层菌斑，2分表示牙龈边缘或邻间区域有中度菌斑，3分表示龈沟内、牙龈处有大量软碎片。边缘和邻间区域。
牙菌斑指数的计算方法为每颗牙齿的菌斑分数总和除以检查的牙齿总数。
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干预后0小时、2天和5天机械通气
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是否发生VAP
大体时间：入学后立即；插管后48小时；插管后5天
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记录仪记录气管插管后是否发生VAP；呼吸机相关性肺炎（VAP）是指机械通气（MV）开始后48小时至拔管后48小时之间发生的肺炎。
它是医院获得性肺炎（HAP）的一种重要类型。
其中，MV后4天内发生的肺炎被归类为早发型VAP，而MV第5天或之后发生的肺炎被归类为晚发型VAP。
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入学后立即；插管后48小时；插管后5天
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28天死亡率
大体时间：随机分组后 28 天
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第28天的生存状况
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随机分组后 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：sheng wang, PHD、Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月14日
首次发布 (实际的)
2024年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月14日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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