Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della clorexidina gluconato nell'igiene orale dei pazienti con intubazione endotracheale basata sulla tecnologia 16sRNA

14 novembre 2024 aggiornato da: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Valutazione dell'effetto applicativo del composto clorexidina per gargarismi nell'igiene orale di pazienti con intubazione endotracheale basata sulla tecnologia 16s RNA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutazione dell'effetto applicativo del composto clorexidina per gargarismi nell'igiene orale di pazienti con intubazione endotracheale basata sulla tecnologia 16s RNA. Tra settembre 2022 e marzo 2023 sono stati raccolti 68 pazienti ricoverati in terapia intensiva per intubazione endotracheale. Sono stati divisi in modo casuale in gruppo di intervento e gruppo di controllo, con 34 casi in ciascun gruppo. Il gruppo di controllo ha utilizzato il metodo di strofinamento, lavaggio e soluzione salina (0,9%) tre volte al giorno, mentre il gruppo di intervento ha utilizzato il metodo di strofinamento, lavaggio e clorexidina gluconato allo 0,12% tre volte al giorno. I risultati sono stati analizzati tre volte al giorno. punti prima della prima igiene orale dopo l'intubazione, prima dell'igiene orale 48 ore dopo l'intubazione e prima dell'igiene orale il 5° giorno dopo l'intubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200072
        • Changcui Qiu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 65 anni; ② Dati clinici completi; ③ Durata prevista dell'intubazione orotracheale per ventilazione meccanica superiore a 5 giorni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con funzione anormale della coagulazione, gravi ustioni respiratorie, chirurgia orale, infezioni polmonari e sistemiche; ② Si prevede che i pazienti muoiano entro 48 ore dall'estubazione; ③ Pazienti con durata effettiva dell'intubazione orotracheale per ventilazione meccanica inferiore a 5 giorni.

Esclusione durante lo studio:

  • Mancato rispetto del piano prescritto; ② Dati incompleti; ③ Pazienti che ritirano volontariamente il trattamento durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo salino normale
pulizia orale e risciacquo con soluzione per l'igiene orale, la soluzione per l'igiene orale era salina normale allo 0,9% e la frequenza dell'igiene orale era 3 volte al giorno.
Altro: soluzione salina normale
pulizia orale e risciacquo con soluzione per l'igiene orale, la soluzione per l'igiene orale era salina normale allo 0,9% e la frequenza dell'igiene orale era 3 volte al giorno.
Sperimentale: Gruppo clorexidina
pulizia orale e risciacquo con soluzione per l'igiene orale, la soluzione per l'igiene orale era una soluzione di clorexidina gluconato allo 0,12% e la frequenza dell'igiene orale era 3 volte al giorno.
Droga: Clorexidina Gluconato
pulizia orale e risciacquo con soluzione per l'igiene orale, la soluzione per l'igiene orale era allo 0,12% di clorexidina gluconato e la frequenza dell'igiene orale era 3 volte al giorno.
Altri nomi:
  • jinkouxin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel microbiota orale
Lasso di tempo: Subito dopo l'iscrizione; 48 ore dopo l'intubazione; 5 giorni dopo l'intubazione
risultati dell'analisi oggettiva basata sulla tecnologia RNA 16s
Subito dopo l'iscrizione; 48 ore dopo l'intubazione; 5 giorni dopo l'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazioni orali
Lasso di tempo: ventilazione meccanica a 0 ore, 2 giorni e 5 giorni dopo l'intervento
Episodi di complicanze orali: episodi di sanguinamento della mucosa orale, infiammazione orale, ulcere orali, infezioni fungine e da virus dell'herpes, caduta della lingua all'indietro, edema laringeo, granulomi e altre complicazioni sono stati registrati in pazienti anziani sottoposti a ventilazione meccanica a 0 ore, 2 giorni, e 5 giorni dopo l'intervento. La diagnosi è stata confermata attraverso esami del sangue di routine, esami istopatologici, pap test, colture fungine o altri metodi.
ventilazione meccanica a 0 ore, 2 giorni e 5 giorni dopo l'intervento
Indice della placca
Lasso di tempo: ventilazione meccanica a 0 ore, 2 giorni e 5 giorni dopo l'intervento
Indice della placca dentale: le superfici mesio-buccale, medio-buccale, distale-buccale e linguale dei denti in pazienti anziani sottoposti a ventilazione meccanica sono state esaminate e valutate utilizzando una combinazione di ispezione visiva e sondaggio. Un punteggio pari a 0 indica assenza di placca sul margine gengivale, 1 indica un sottile strato di placca sul margine gengivale, 2 indica placca moderata sul margine gengivale o nell'area interprossimale e 3 indica abbondanti detriti molli all'interno del solco gengivale, a livello del margine gengivale. margine e nell'area interprossimale. L’indice della placca dentale viene calcolato come la somma dei punteggi della placca per ciascun dente divisa per il numero totale di denti esaminati.
ventilazione meccanica a 0 ore, 2 giorni e 5 giorni dopo l'intervento
se si verifica VAP
Lasso di tempo: Subito dopo l'iscrizione; 48 ore dopo l'intubazione; 5 giorni dopo l'intubazione
il registratore registra se la VAP si verifica dopo l'intubazione endotracheale; la polmonite associata al ventilatore (VAP) si riferisce alla polmonite che si verifica tra 48 ore dopo l'inizio della ventilazione meccanica (MV) e 48 ore dopo l'estubazione. È un tipo importante di polmonite acquisita in ospedale (HAP). Tra queste, la polmonite che si verifica entro 4 giorni dalla VM è classificata come VAP a esordio precoce, mentre quella che si verifica a partire dal 5° giorno è classificata come VAP a esordio tardivo.
Subito dopo l'iscrizione; 48 ore dopo l'intubazione; 5 giorni dopo l'intubazione
Tasso di mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la randomizzazione
Stato di sopravvivenza al giorno 28
28 giorni dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: sheng wang, PHD, Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22K204

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su soluzione salina normale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi