16sRNA 기술 기반 기관내 삽관 환자의 구강관리에 있어서 Chlorhexidine Gluconate의 효과
2024년 11월 14일 업데이트: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
16s RNA 기술을 기반으로 기관내 삽관 환자의 구강관리에서 복합 클로르헥시딘 가글의 적용 효과 평가.
연구 개요
상세 설명
16s RNA 기술을 기반으로 기관내 삽관 환자의 구강관리에서 복합 클로르헥시딘 가글의 적용 효과 평가.
2022년 9월부터 2023년 3월 사이에 기관내 삽관을 위해 ICU에 입원한 환자 68명을 수집했습니다.
그들은 무작위로 중재군과 대조군으로 나뉘었고, 각 그룹에는 34명의 사례가 있었습니다.
대조군은 1일 3회 닦고 세척하고 식염수(0.9%)를 사용하는 방법을 사용하였고, 중재군은 1일 3회 닦고 세척하고 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트를 사용하는 방법을 사용하였다. 결과는 3회에 걸쳐 분석하였다. 삽관 후 첫 구강 관리 전, 삽관 후 48시간 구강 관리 전, 삽관 후 5일째 구강 관리 전을 기준으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200072
- Changcui Qiu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세 ② 완전한 임상 데이터; ③ 기계적 환기를 위한 예상 구기관 삽관 기간은 5일을 초과합니다.
제외 기준:
- 비정상적인 응고 기능 환자, 심한 호흡기 화상, 구강 수술, 폐 및 전신 감염 환자; ② 발관 후 48시간 이내에 사망할 것으로 예상되는 환자 ③ 기계적 환기를 위한 구강기관삽관의 실제 기간이 5일 미만인 환자.
연구 중 제외:
- 정해진 계획을 따르지 않는 경우 ② 불완전한 데이터; ③ 연구기간 중 자발적으로 치료를 중단한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일반 식염수 그룹
구강 닦음 및 구강관리액 헹굼, 구강관리액은 0.9% 생리식염수를 사용하였으며, 구강관리 횟수는 1일 3회로 하였다.
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구강 닦음 및 구강관리액 헹굼, 구강관리액은 0.9% 생리식염수를 사용하였으며, 구강관리 횟수는 1일 3회로 하였다.
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실험적: 클로르헥시딘 그룹
구강 닦기 및 구강관리액 헹굼, 구강관리액은 0.12% Chlorhexidine gluconate 용액을 사용하였고, 구강관리 횟수는 1일 3회였다.
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구강 닦기 및 구강관리액 헹굼, 구강관리액은 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트를 사용하였고, 구강관리 횟수는 1일 3회로 하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 미생물총의 변화
기간: 등록 직후; 삽관 후 48시간; 삽관 후 5일
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16s RNA 기술을 기반으로 한 객관적인 분석 결과
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등록 직후; 삽관 후 48시간; 삽관 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 합병증
기간: 중재 후 0시간, 2일, 5일째 기계적 환기
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구강 합병증 발생: 0시간, 2일에 기계적 환기를 실시한 노인 환자에서 구강 점막 출혈, 구강 염증, 구강 궤양, 진균 및 헤르페스 바이러스 감염, 혀가 뒤로 빠지는 현상, 후두 부종, 육아종 및 기타 합병증의 발생이 기록되었으며, 개입 후 5일.
진단은 혈액검사, 조직병리검사, 도말검사, 진균배양 등의 방법을 통해 확인하였다.
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중재 후 0시간, 2일, 5일째 기계적 환기
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플라크 인덱스
기간: 중재 후 0시간, 2일, 5일째 기계적 환기
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치과 플라그 지수: 기계적 환기를 받는 노인 환자의 치아 근심 협측, 중간 협측, 원위 협측 및 설측 표면을 육안 검사와 프로빙을 조합하여 검사하고 점수를 매겼습니다.
0점은 치은 가장자리에 플라크가 없음을 나타내고, 1은 치은 가장자리에 얇은 플라크 층이 있음을 나타내고, 2는 치은 가장자리 또는 치간 영역에 중간 정도의 플라크가 있음을 나타내고, 3은 치은의 치은 고랑 내에 풍부한 부드러운 잔해가 있음을 나타냅니다. 마진, 그리고 인접면 영역에 있습니다.
치과 플라그 지수는 각 치아의 플라크 점수의 합을 검사된 총 치아 수로 나누어 계산됩니다.
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중재 후 0시간, 2일, 5일째 기계적 환기
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VAP 발생 여부
기간: 등록 직후; 삽관 후 48시간; 삽관 후 5일
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기록계는 기관내 삽관 후 VAP가 발생하는지 기록합니다. 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 기계적 환기(MV) 시작 후 48시간부터 발관 후 48시간 사이에 발생하는 폐렴을 말합니다.
이는 병원 획득 폐렴(HAP)의 중요한 유형입니다.
이 중 MV 발생 후 4일 이내에 발생한 폐렴은 조기 발병 VAP로 분류되고, 5일 이후 발생한 폐렴은 후기 발병 VAP로 분류됩니다.
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등록 직후; 삽관 후 48시간; 삽관 후 5일
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28일 사망률
기간: 무작위 배정 후 28일
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28일째 생존상태
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무작위 배정 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: sheng wang, PHD, Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 22K204
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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