Effekt av klorheksidinglukonat i munnpleie av pasienter med endotrakeal intubasjon basert på 16sRNA-teknologi
14. november 2024 oppdatert av: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Evaluering av påføringseffekten av sammensatt klorheksidingurgle i oral pleie av pasienter med endotrakeal intubasjon basert på 16s RNA-teknologi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av påføringseffekten av sammensatt klorheksidingurgle i oral pleie av pasienter med endotrakeal intubasjon basert på 16s RNA-teknologi.
Mellom september 2022 og mars 2023 ble 68 pasienter innlagt på intensivavdelingen for endotrakeal intubasjon samlet inn.
De ble tilfeldig delt inn i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe, med 34 tilfeller i hver gruppe.
Kontrollgruppen brukte metoden for avtørking, vask og saltvann (0,9%) tre ganger daglig, og intervensjonsgruppen brukte metoden for avtørking, vask og 0,12% klorheksidinglukonat tre ganger daglig. Resultatene ble analysert tre ganger om dagen. poeng før første munnpleie etter intubasjon, før munnpleie 48 timer etter intubasjon, og før munnpleie 5. dag etter intubasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200072
- Changcui Qiu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 65 år; ② Komplette kliniske data; ③ Forventet varighet av orotrakeal intubasjon for mekanisk ventilasjon over 5 dager.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med unormal koagulasjonsfunksjon, alvorlige forbrenninger i luftveiene, oral kirurgi, lunge- og systemiske infeksjoner; ② Pasienter som forventes å dø innen 48 timer etter ekstubering; ③ Pasienter med faktisk varighet av orotrakeal intubasjon for mekanisk ventilasjon mindre enn 5 dager.
Ekskludering under studiet:
- Unnlatelse av å følge den foreskrevne planen; ② Ufullstendige data; ③ Pasienter som frivillig trekker seg fra behandlingen under studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Normal saltvannsgruppe
munntørking og skylling av munnpleieløsning, munnpleieløsning var 0,9 % normalt saltvann, og munnpleiefrekvensen var 3 ganger daglig.
|
munntørking og skylling av munnpleieløsning, munnpleieløsning var 0,9 % normalt saltvann, og hyppigheten av munnpleie var 3 ganger daglig.
|
|
Eksperimentell: Klorheksidingruppe
munntørking og skylling av munnpleieløsning, munnpleieløsning var 0,12 % klorheksidinglukonatløsning, og munnpleiefrekvensen var 3 ganger daglig.
|
munntørking og munnpleieskylling, munnpleieløsning var 0,12 % klorheksidinglukonat, og hyppigheten av munnpleie var 3 ganger daglig.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i den orale mikrobiotaen
Tidsramme: Umiddelbart etter påmelding; 48 timer etter intubasjon; 5 dager etter intubering
|
objektive analyseresultater basert på 16s RNA-teknologi
|
Umiddelbart etter påmelding; 48 timer etter intubasjon; 5 dager etter intubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
orale komplikasjoner
Tidsramme: mekanisk ventilasjon 0 timer, 2 dager og 5 dager etter intervensjon
|
Orale komplikasjoner: Forekomster av munnslimhinneblødning, oral betennelse, munnsår, sopp- og herpesvirusinfeksjoner, tungefall bakover, larynxødem, granulomer og andre komplikasjoner ble registrert hos eldre pasienter som gjennomgikk mekanisk ventilasjon etter 0 timer, 2 dager, og 5 dager etter intervensjon.
Diagnosen ble bekreftet gjennom rutinemessige blodprøver, histopatologiske undersøkelser, utstryksprøver, soppkulturer eller andre metoder.
|
mekanisk ventilasjon 0 timer, 2 dager og 5 dager etter intervensjon
|
|
plakettindeks
Tidsramme: mekanisk ventilasjon 0 timer, 2 dager og 5 dager etter intervensjon
|
Tannplakkindeks: De mesiale bukkale, mellombukkale, distale bukkale og linguale overflatene på tennene hos eldre pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon ble undersøkt og skåret ved bruk av en kombinasjon av visuell inspeksjon og sondering.
En score på 0 indikerer ingen plakk ved tannkjøttkanten, 1 indikerer et tynt lag med plakk ved tannkjøttkanten, 2 indikerer moderat plakk ved tannkjøttkanten eller interproksimalt område, og 3 indikerer rikelig med mykt rusk i tannkjøttsulcusen, ved tannkjøttet. margin, og i det interproksimale området.
Dental Plaque Index beregnes som summen av plakkpoeng for hver tann delt på totalt antall tenner som undersøkes.
|
mekanisk ventilasjon 0 timer, 2 dager og 5 dager etter intervensjon
|
|
om VAP forekommer
Tidsramme: Umiddelbart etter påmelding; 48 timer etter intubasjon; 5 dager etter intubering
|
opptakeren registrerer om VAP oppstår etter endotrakeal intubasjon; Ventilator-assosiert pneumoni (VAP) refererer til lungebetennelse som oppstår mellom 48 timer etter initiering av mekanisk ventilasjon (MV) og 48 timer etter ekstubasjon.
Det er en viktig type sykehuservervet lungebetennelse (HAP).
Blant dem er lungebetennelse som oppstår innen 4 dager etter MV klassifisert som tidlig debuterende VAP, mens den som oppstår på eller etter den 5. dagen er klassifisert som sent debuterende VAP.
|
Umiddelbart etter påmelding; 48 timer etter intubasjon; 5 dager etter intubering
|
|
28-dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Overlevelsesstatus på dag 28
|
28 dager etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: sheng wang, PHD, Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22K204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .