Efecto del gluconato de clorhexidina en el cuidado bucal de pacientes con intubación endotraqueal basada en tecnología 16sRNA
14 de noviembre de 2024 actualizado por: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Evaluación del efecto de la aplicación del compuesto de clorhexidina para hacer gárgaras en el cuidado bucal de pacientes con intubación endotraqueal basado en tecnología de ARN 16s.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación del efecto de la aplicación del compuesto de clorhexidina para hacer gárgaras en el cuidado bucal de pacientes con intubación endotraqueal basado en tecnología de ARN 16s.
Entre septiembre de 2022 y marzo de 2023 se recogieron 68 pacientes ingresados en UCI para intubación endotraqueal.
Fueron divididos aleatoriamente en grupo de intervención y grupo de control, con 34 casos en cada grupo.
El grupo de control utilizó el método de limpieza, lavado y solución salina (0,9%) tres veces al día, y el grupo de intervención utilizó el método de limpieza, lavado y gluconato de clorhexidina al 0,12% tres veces al día. Los resultados se analizaron en tres momentos. puntos antes del primer cuidado bucal después de la intubación, antes del cuidado bucal 48 horas después de la intubación y antes del cuidado bucal el quinto día después de la intubación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200072
- Changcui Qiu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años; ② Datos clínicos completos; ③ Duración prevista de la intubación orotraqueal para ventilación mecánica superior a 5 días.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con función de coagulación anormal, quemaduras respiratorias graves, cirugía bucal, infecciones pulmonares y sistémicas; ② Se espera que los pacientes mueran dentro de las 48 horas posteriores a la extubación; ③ Pacientes con una duración real de la intubación orotraqueal para ventilación mecánica inferior a 5 días.
Exclusión durante el estudio:
- No seguir el plan prescrito; ② Datos incompletos; ③ Pacientes que se retiren voluntariamente del tratamiento durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo salino normal
limpieza bucal y enjuague con solución para el cuidado bucal, la solución para el cuidado bucal fue solución salina normal al 0,9% y la frecuencia del cuidado bucal fue 3 veces al día.
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limpieza bucal y enjuague con solución para el cuidado bucal, la solución para el cuidado bucal era solución salina normal al 0,9% y la frecuencia del cuidado bucal fue de 3 veces al día.
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Experimental: Grupo clorhexidina
limpieza bucal y enjuague con solución para el cuidado bucal, la solución para el cuidado bucal fue una solución de gluconato de clorhexidina al 0,12% y la frecuencia del cuidado bucal fue 3 veces al día.
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limpieza bucal y enjuague con solución para el cuidado bucal, la solución para el cuidado bucal fue gluconato de clorhexidina al 0,12% y la frecuencia del cuidado bucal fue 3 veces al día.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la microbiota bucal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción; 48 horas después de la intubación; 5 días después de la intubación
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Resultados de análisis objetivos basados en tecnología de ARN 16s.
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Inmediatamente después de la inscripción; 48 horas después de la intubación; 5 días después de la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones orales
Periodo de tiempo: ventilación mecánica a las 0 horas, 2 días y 5 días postintervención
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Ocurrencias de complicaciones orales: La aparición de sangrado de la mucosa oral, inflamación oral, úlceras orales, infecciones por hongos y virus del herpes, caída de la lengua hacia atrás, edema laríngeo, granulomas y otras complicaciones se registraron en pacientes de edad avanzada sometidos a ventilación mecánica a las 0 horas, 2 días. y 5 días postintervención.
El diagnóstico se confirmó mediante análisis de sangre de rutina, exámenes histopatológicos, frotis, cultivos de hongos u otros métodos.
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ventilación mecánica a las 0 horas, 2 días y 5 días postintervención
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índice de placa
Periodo de tiempo: ventilación mecánica a las 0 horas, 2 días y 5 días postintervención
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Índice de placa dental: Las superficies bucal mesial, bucal media, bucal distal y lingual de los dientes en pacientes de edad avanzada sometidos a ventilación mecánica se examinaron y calificaron utilizando una combinación de inspección visual y sondaje.
Una puntuación de 0 indica que no hay placa en el margen gingival, 1 indica una capa delgada de placa en el margen gingival, 2 indica placa moderada en el margen gingival o el área interproximal y 3 indica abundantes residuos blandos dentro del surco gingival, en el margen gingival. margen y en la zona interproximal.
El índice de placa dental se calcula como la suma de las puntuaciones de placa de cada diente dividida por el número total de dientes examinados.
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ventilación mecánica a las 0 horas, 2 días y 5 días postintervención
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si ocurre NAV
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción; 48 horas después de la intubación; 5 días después de la intubación
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la grabadora registra si la NAV ocurre después de la intubación endotraqueal; La neumonía asociada al ventilador (NAV) se refiere a la neumonía que ocurre entre 48 horas después del inicio de la ventilación mecánica (VM) y 48 horas después de la extubación.
Es un tipo importante de neumonía adquirida en el hospital (HAP).
Entre ellas, la neumonía que ocurre dentro de los 4 días posteriores a la VM se clasifica como NAV de inicio temprano, mientras que la que ocurre en o después del quinto día se clasifica como NAV de inicio tardío.
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Inmediatamente después de la inscripción; 48 horas después de la intubación; 5 días después de la intubación
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Tasa de mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después de la aleatorización
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Estado de supervivencia al día 28.
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28 días después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: sheng wang, PHD, Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22K204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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