Efeito do gluconato de clorexidina na higiene bucal de pacientes com intubação endotraqueal com base na tecnologia 16sRNA
14 de novembro de 2024 atualizado por: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Avaliação do efeito da aplicação do composto gargarejo de clorexidina na higiene bucal de pacientes com intubação endotraqueal baseada na tecnologia 16s RNA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação do efeito da aplicação do composto gargarejo de clorexidina na higiene bucal de pacientes com intubação endotraqueal baseada na tecnologia 16s RNA.
Entre setembro de 2022 e março de 2023 foram coletados 68 pacientes internados na UTI para intubação endotraqueal.
Eles foram divididos aleatoriamente em grupo intervenção e grupo controle, com 34 casos em cada grupo.
O grupo controle utilizou o método de limpeza, lavagem e solução salina (0,9%) três vezes ao dia, e o grupo intervenção utilizou o método de limpeza, lavagem e gluconato de clorexidina 0,12% três vezes ao dia. pontos antes da primeira higiene bucal após a intubação, antes da higiene bucal 48 horas após a intubação e antes da higiene bucal no 5º dia após a intubação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200072
- Changcui Qiu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos; ② Dados clínicos completos; ③ Duração esperada da intubação orotraqueal para ventilação mecânica superior a 5 dias.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com função de coagulação anormal, queimaduras respiratórias graves, cirurgia oral, infecções pulmonares e sistêmicas; ② Espera-se que os pacientes morram dentro de 48 horas após a extubação; ③ Pacientes com duração real de intubação orotraqueal para ventilação mecânica inferior a 5 dias.
Exclusão durante o estudo:
- Não cumprimento do plano prescrito; ② Dados incompletos; ③ Pacientes que abandonaram voluntariamente o tratamento durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo Salino Normal
limpeza oral e enxágue com solução de higiene bucal, a solução de higiene bucal era solução salina normal a 0,9% e a frequência de higiene bucal era de 3 vezes ao dia.
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limpeza oral e enxágue com solução de higiene bucal, a solução de higiene bucal era solução salina normal a 0,9% e a frequência de higiene bucal era de 3 vezes ao dia.
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Experimental: Grupo Clorexidina
limpeza oral e enxágue com solução de higiene bucal, a solução de higiene bucal era solução de gluconato de clorexidina 0,12% e a frequência de higiene bucal era 3 vezes ao dia.
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limpeza oral e enxágue com solução de higiene bucal, a solução de higiene bucal era gluconato de clorexidina 0,12% e a frequência de higiene bucal era de 3 vezes ao dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na microbiota oral
Prazo: Imediatamente após a inscrição; 48 horas após a intubação; 5 dias após a intubação
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resultados de análise objetiva baseados na tecnologia de RNA 16s
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Imediatamente após a inscrição; 48 horas após a intubação; 5 dias após a intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações orais
Prazo: ventilação mecânica em 0 horas, 2 dias e 5 dias pós-intervenção
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Ocorrências de complicações orais: As ocorrências de sangramento da mucosa oral, inflamação oral, úlceras orais, infecções por fungos e vírus do herpes, queda da língua para trás, edema laríngeo, granulomas e outras complicações foram registradas em pacientes idosos submetidos à ventilação mecânica às 0 horas, 2 dias, e 5 dias pós-intervenção.
O diagnóstico foi confirmado através de exames de sangue de rotina, exames histopatológicos, exames de esfregaço, culturas fúngicas ou outros métodos.
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ventilação mecânica em 0 horas, 2 dias e 5 dias pós-intervenção
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Índice de placa
Prazo: ventilação mecânica em 0 horas, 2 dias e 5 dias pós-intervenção
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Índice de Placa Dentária: As superfícies vestibular mesial, vestibular média, vestibular distal e lingual dos dentes em pacientes idosos submetidos à ventilação mecânica foram examinadas e pontuadas usando uma combinação de inspeção visual e sondagem.
Uma pontuação de 0 indica nenhuma placa na margem gengival, 1 indica uma fina camada de placa na margem gengival, 2 indica placa moderada na margem gengival ou área interproximal e 3 indica detritos moles abundantes dentro do sulco gengival, na gengiva. margem e na área interproximal.
O Índice de Placa Dentária é calculado como a soma das pontuações de placa para cada dente dividida pelo número total de dentes examinados.
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ventilação mecânica em 0 horas, 2 dias e 5 dias pós-intervenção
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se PAV ocorre
Prazo: Imediatamente após a inscrição; 48 horas após a intubação; 5 dias após a intubação
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o registrador registra se a PAV ocorre após a intubação endotraqueal; Pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) refere-se à pneumonia que ocorre entre 48 horas após o início da ventilação mecânica (VM) e 48 horas após a extubação.
É um tipo importante de pneumonia adquirida em hospital (HAP).
Dentre elas, a pneumonia que ocorre até 4 dias após a VM é classificada como PAV de início precoce, enquanto aquela que ocorre no 5º dia ou após é classificada como PAV de início tardio.
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Imediatamente após a inscrição; 48 horas após a intubação; 5 dias após a intubação
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Taxa de mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias após a randomização
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Status de sobrevivência no dia 28
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28 dias após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: sheng wang, PHD, Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22K204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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