Effet du gluconate de chlorhexidine dans les soins buccodentaires des patients soumis à une intubation endotrachéale basée sur la technologie 16sRNA
14 novembre 2024 mis à jour par: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Évaluation de l'effet d'application du gargarisme composé de chlorhexidine dans les soins bucco-dentaires des patients avec intubation endotrachéale basée sur la technologie de l'ARN 16s.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation de l'effet d'application du gargarisme composé de chlorhexidine dans les soins bucco-dentaires des patients avec intubation endotrachéale basée sur la technologie de l'ARN 16s.
Entre septembre 2022 et mars 2023, 68 patients admis en réanimation pour intubation endotrachéale ont été collectés.
Ils ont été répartis au hasard en groupe d'intervention et groupe témoin, avec 34 cas dans chaque groupe.
Le groupe témoin a utilisé la méthode d'essuyage, de lavage et de solution saline (0,9 %) trois fois par jour, et le groupe d'intervention a utilisé la méthode d'essuyage, de lavage et de gluconate de chlorhexidine à 0,12 % trois fois par jour. Les résultats ont été analysés à trois reprises. points avant les premiers soins bucco-dentaires après l'intubation, avant les soins bucco-dentaires 48 heures après l'intubation et avant les soins bucco-dentaires le 5ème jour après l'intubation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200072
- Changcui Qiu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 65 ans ; ② Données cliniques complètes ; ③ Durée prévue de l'intubation orotrachéale pour ventilation mécanique supérieure à 5 jours.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une fonction de coagulation anormale, des brûlures respiratoires graves, une chirurgie buccale, des infections pulmonaires et systémiques ; ② Les patients devraient mourir dans les 48 heures suivant l'extubation ; ③ Patients avec une durée réelle d'intubation orotrachéale pour ventilation mécanique inférieure à 5 jours.
Exclusion pendant l'étude :
- Non-respect du plan prescrit ; ② Données incomplètes ; ③ Patients qui se retirent volontairement du traitement pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe salin normal
essuyage buccal et rinçage avec la solution de soins bucco-dentaires, la solution de soins bucco-dentaires était une solution saline normale à 0,9 % et la fréquence des soins bucco-dentaires était de 3 fois par jour.
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essuyage buccal et rinçage avec la solution de soins bucco-dentaires, la solution de soins bucco-dentaires était une solution saline normale à 0,9 % et la fréquence des soins bucco-dentaires était de 3 fois par jour.
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Expérimental: Groupe chlorhexidine
essuyage buccal et rinçage avec la solution de soins bucco-dentaires, la solution de soins bucco-dentaires était une solution de gluconate de chlorhexidine à 0,12 % et la fréquence des soins bucco-dentaires était de 3 fois par jour.
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essuyage buccal et rinçage avec la solution de soins bucco-dentaires, la solution de soins bucco-dentaires contenait 0,12 % de gluconate de chlorhexidine et la fréquence des soins bucco-dentaires était de 3 fois par jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du microbiote buccal
Délai: Immédiatement après l'inscription ; 48 heures après l'intubation ； 5 jours après l'intubation
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résultats d'analyse objectifs basés sur la technologie de l'ARN 16s
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Immédiatement après l'inscription ; 48 heures après l'intubation ； 5 jours après l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications buccales
Délai: ventilation mécanique à 0 heure, 2 jours et 5 jours après l'intervention
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Complications buccales : les occurrences de saignements de la muqueuse buccale, d'inflammation buccale, d'ulcères buccaux, d'infections fongiques et à herpès virus, de chute de langue en arrière, d'œdème laryngé, de granulomes et d'autres complications ont été enregistrées chez des patients âgés soumis à une ventilation mécanique à 0 heure et 2 jours, et 5 jours après l'intervention.
Le diagnostic a été confirmé par des analyses de sang de routine, des examens histopathologiques, des frottis, des cultures fongiques ou d'autres méthodes.
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ventilation mécanique à 0 heure, 2 jours et 5 jours après l'intervention
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Index des plaques
Délai: ventilation mécanique à 0 heure, 2 jours et 5 jours après l'intervention
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Indice de plaque dentaire : Les surfaces mésiales buccales, moyennes buccales, distales buccales et linguales des dents chez les patients âgés soumis à une ventilation mécanique ont été examinées et notées en utilisant une combinaison d'inspection visuelle et de sondage.
Un score de 0 indique l'absence de plaque au bord gingival, 1 indique une fine couche de plaque au bord gingival, 2 indique une plaque modérée au bord gingival ou dans la zone interproximale et 3 indique une abondance de débris mous dans le sillon gingival, au niveau de la zone gingivale. marge et dans la zone interproximale.
L'indice de plaque dentaire est calculé comme la somme des scores de plaque dentaire pour chaque dent divisée par le nombre total de dents examinées.
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ventilation mécanique à 0 heure, 2 jours et 5 jours après l'intervention
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si une PAV se produit
Délai: Immédiatement après l'inscription ; 48 heures après l'intubation ； 5 jours après l'intubation
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l'enregistreur enregistre si la PAV se produit après l'intubation endotrachéale ; la pneumonie associée à la ventilation (PAV) fait référence à une pneumonie qui survient entre 48 heures après le début de la ventilation mécanique (VM) et 48 heures après l'extubation.
Il s’agit d’un type important de pneumonie nosocomiale (HAP).
Parmi eux, la pneumonie qui survient dans les 4 jours suivant la VM est classée comme PAV à début précoce, tandis que celle survenant à partir du 5ème jour est classée comme PAV à début tardif.
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Immédiatement après l'inscription ; 48 heures après l'intubation ； 5 jours après l'intubation
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Taux de mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours après la randomisation
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Statut de survie au jour 28
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28 jours après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: sheng wang, PHD, Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2024
Première publication (Réel)
15 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22K204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .