Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af klorhexidingluconat i oral pleje af patienter med endotracheal intubation baseret på 16sRNA-teknologi

14. november 2024 opdateret af: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Evaluering af anvendelseseffekten af ​​sammensat klorhexidin-gurgle i oral pleje af patienter med endotracheal intubation baseret på 16s RNA-teknologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af anvendelseseffekten af ​​sammensat klorhexidin-gurgle i oral pleje af patienter med endotracheal intubation baseret på 16s RNA-teknologi. Mellem september 2022 og marts 2023 blev 68 patienter indlagt på intensivafdelingen til endotracheal intubation indsamlet. De blev tilfældigt opdelt i interventionsgruppe og kontrolgruppe, med 34 tilfælde i hver gruppe. Kontrolgruppen brugte metoden med aftørring, vask og saltvand (0,9%) tre gange dagligt, og interventionsgruppen brugte metoden med aftørring, vask og 0,12% klorhexidingluconat tre gange dagligt. Resultaterne blev analyseret tre gange om dagen. point før første mundpleje efter intubation, før mundpleje 48 timer efter intubation og før mundpleje på 5. dagen efter intubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Changcui Qiu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år; ② Fuldstændige kliniske data; ③ Forventet varighed af orotracheal intubation for mekanisk ventilation på mere end 5 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med unormal koagulationsfunktion, alvorlige luftvejsforbrændinger, oral kirurgi, lunge- og systemiske infektioner; ② Patienter, der forventes at dø inden for 48 timer efter ekstubering; ③ Patienter med faktisk varighed af orotracheal intubation til mekanisk ventilation mindre end 5 dage.

Eksklusion under studiet:

  • Manglende overholdelse af den foreskrevne plan; ② Ufuldstændige data; ③ Patienter, der frivilligt trækker sig fra behandlingen under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Normal saltvandsgruppe
mundtørring og skylning af mundplejeopløsning, mundplejeopløsning var 0,9 % normalt saltvand, og mundplejehyppigheden var 3 gange dagligt.
Andet: normalt saltvand
mundtørring og skylning af mundplejeopløsning, mundplejeopløsning var 0,9 % normalt saltvand, og hyppigheden af ​​mundpleje var 3 gange dagligt.
Eksperimentel: Chlorhexidingruppe
mundaftørring og skylning af mundplejeopløsning, mundplejeopløsning var 0,12 % klorhexidingluconatopløsning, og mundplejehyppigheden var 3 gange dagligt.
Medicin: Klorhexidin gluconat
mundtørring og skylning af mundplejeopløsning, mundplejeopløsning var 0,12 % klorhexidingluconat, og hyppigheden af ​​mundpleje var 3 gange dagligt.
Andre navne:
  • jinkouxin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den orale mikrobiota
Tidsramme: Umiddelbart efter indskrivning; 48 timer efter intubation；5 dage efter intubation
objektive analyseresultater baseret på 16s RNA-teknologi
Umiddelbart efter indskrivning; 48 timer efter intubation；5 dage efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
orale komplikationer
Tidsramme: mekanisk ventilation 0 timer, 2 dage og 5 dage efter intervention
Orale komplikationer: Forekomsten af ​​blødning i mundslimhinden, betændelse i mundhulen, mundsår, svampe- og herpesvirusinfektioner, tungefald bagud, larynxødem, granulomer og andre komplikationer blev registreret hos ældre patienter, der gennemgår mekanisk ventilation efter 0 timer, 2 dage, og 5 dage efter intervention. Diagnosen blev bekræftet gennem rutinemæssige blodprøver, histopatologiske undersøgelser, udstrygningsprøver, svampekulturer eller andre metoder.
mekanisk ventilation 0 timer, 2 dage og 5 dage efter intervention
plakindeks
Tidsramme: mekanisk ventilation 0 timer, 2 dage og 5 dage efter intervention
Dental Plaque Index: De mesiale bukkale, mellembukkale, distale bukkale og linguale overflader af tænderne hos ældre patienter, der gennemgår mekanisk ventilation, blev undersøgt og scoret ved hjælp af en kombination af visuel inspektion og sondering. En score på 0 indikerer ingen plak ved tandkødsranden, 1 indikerer et tyndt lag af plak ved tandkødskanten, 2 indikerer moderat plak ved tandkødskanten eller det interproksimale område, og 3 indikerer rigeligt blødt affald i tandkødssulcus ved tandkødet. margin og i det interproksimale område. Dental Plaque Index beregnes som summen af ​​plak-scorerne for hver tand divideret med det samlede antal undersøgte tænder.
mekanisk ventilation 0 timer, 2 dage og 5 dage efter intervention
om VAP forekommer
Tidsramme: Umiddelbart efter indskrivning; 48 timer efter intubation；5 dage efter intubation
optageren registrerer, om VAP opstår efter endotracheal intubation; Ventilator-associeret pneumoni (VAP) henviser til lungebetændelse, der opstår mellem 48 timer efter påbegyndelse af mekanisk ventilation (MV) og 48 timer efter ekstubation. Det er en vigtig type hospitalserhvervet lungebetændelse (HAP). Blandt dem er lungebetændelse, der opstår inden for 4 dage efter MV, klassificeret som tidligt opstået VAP, mens det, der opstår på eller efter den 5. dag, klassificeres som sent opstået VAP.
Umiddelbart efter indskrivning; 48 timer efter intubation；5 dage efter intubation
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter randomisering
Overlevelsesstatus på dag 28
28 dage efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: sheng wang, PHD, Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22K204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundhygiejne

Kliniske forsøg med normalt saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner