Влияние хлоргексидина глюконата при уходе за полостью рта пациентов с эндотрахеальной интубацией на основе технологии 16sRNA
14 ноября 2024 г. обновлено: Sheng Wang MD PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Оценка эффекта применения составного хлоргексидина для полоскания горла при уходе за полостью рта пациентов с эндотрахеальной интубацией на основе технологии 16s РНК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка эффекта применения составного хлоргексидина для полоскания горла при уходе за полостью рта пациентов с эндотрахеальной интубацией на основе технологии 16s РНК.
В период с сентября 2022 г. по март 2023 г. было собрано 68 пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии для эндотрахеальной интубации.
Они были случайным образом разделены на группу вмешательства и контрольную группу, по 34 случая в каждой группе.
В контрольной группе применялся метод протирания, промывания и физиологического раствора (0,9%) три раза в день, а в группе вмешательства использовался метод протирания, промывания и 0,12% хлоргексидина глюконата три раза в день. Результаты анализировались три раза в день. точек перед первым уходом за полостью рта после интубации, перед уходом за полостью рта через 48 часов после интубации и перед уходом за полостью рта на 5-й день после интубации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200072
- Changcui Qiu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет; ② Полные клинические данные; ③ Ожидаемая продолжительность оротрахеальной интубации при искусственной вентиляции легких превышает 5 дней.
Критерии исключения:
- Пациенты с нарушениями функции свертывания крови, тяжелыми ожогами дыхательных путей, хирургическими операциями в полости рта, легочными и системными инфекциями; ② Ожидается, что пациенты умрут в течение 48 часов после экстубации; ③ Пациенты с фактической продолжительностью оротрахеальной интубации для искусственной вентиляции легких менее 5 дней.
Исключение во время обучения:
- Несоблюдение установленного плана; ② Неполные данные; ③ Пациенты, добровольно отказавшиеся от лечения во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа нормального физиологического раствора
протирание полости рта и полоскание раствором для ухода за полостью рта, раствор для ухода за полостью рта представлял собой 0,9% физиологический раствор, частота ухода за полостью рта составляла 3 раза в день.
|
протирание полости рта и полоскание раствором для ухода за полостью рта, раствор для ухода за полостью рта представлял собой 0,9% физиологический раствор, а частота ухода за полостью рта составляла 3 раза в день.
|
|
Экспериментальный: Хлоргексидиновая группа
протирание полости рта и полоскание раствором для ухода за полостью рта, раствор для ухода за полостью рта представлял собой 0,12% раствор хлоргексидина глюконата, частота ухода за полостью рта составляла 3 раза в день.
|
протирание полости рта и полоскание раствором для ухода за полостью рта, раствор для ухода за полостью рта составлял 0,12% хлоргексидина глюконата, частота ухода за полостью рта составляла 3 раза в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения микробиоты полости рта
Временное ограничение: Сразу после регистрации; 48 часов после интубации; 5 дней после интубации
|
результаты объективного анализа на основе технологии 16s РНК
|
Сразу после регистрации; 48 часов после интубации; 5 дней после интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения в ротовой полости
Временное ограничение: механическая вентиляция через 0 часов, 2 дня и 5 дней после вмешательства
|
Возникновение осложнений со стороны ротовой полости: у пожилых пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, в 0 часов, 2 дня были зарегистрированы случаи кровотечения слизистой оболочки полости рта, воспаления полости рта, язв в полости рта, грибковых и герпесвирусных инфекций, заваливания языка назад, отека гортани, гранулем и других осложнений. и 5 дней после вмешательства.
Диагноз был подтвержден с помощью обычных анализов крови, гистопатологических исследований, мазков, культур грибов или других методов.
|
механическая вентиляция через 0 часов, 2 дня и 5 дней после вмешательства
|
|
Индекс бляшки
Временное ограничение: механическая вентиляция через 0 часов, 2 дня и 5 дней после вмешательства
|
Индекс зубного налета: Мезиальная щечная, средняя щечная, дистальная щечная и язычная поверхности зубов у пожилых пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, были исследованы и оценены с использованием комбинации визуального осмотра и зондирования.
Оценка 0 указывает на отсутствие налета на краю десны, 1 указывает на тонкий слой налета на краю десны, 2 указывает на умеренный налет на краю десны или в межпроксимальной области, а 3 указывает на обилие мягких остатков в десневой борозде, в десневой области. краю и в интерпроксимальной области.
Индекс зубного налета рассчитывается как сумма баллов налета для каждого зуба, деленная на общее количество исследованных зубов.
|
механическая вентиляция через 0 часов, 2 дня и 5 дней после вмешательства
|
|
возникает ли ВАП
Временное ограничение: Сразу после регистрации; 48 часов после интубации; 5 дней после интубации
|
регистратор записывает, возникает ли ВАП после эндотрахеальной интубации; Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) — это пневмония, возникающая в период между 48 часами после начала искусственной вентиляции легких (ИВЛ) и 48 часами после экстубации.
Это важный тип внутрибольничной пневмонии (ВГП).
Среди них пневмония, возникшая в течение 4 дней после МВ, классифицируется как ВАП с ранним началом, а пневмония, возникшая на 5-й день или позже, классифицируется как ВАП с поздним началом.
|
Сразу после регистрации; 48 часов после интубации; 5 дней после интубации
|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Статус выживаемости на 28-й день
|
28 дней после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: sheng wang, PHD, Shanghai Tenth People's Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22K204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .