脳卒中後の早期の腕の回復のためのビデオゲーム技術の実現可能性 (SMARTER)

この研究では、脳卒中回復の急性期/亜急性期における標準治療のリハビリテーションに加えて、高用量のビデオゲームベースの腕トレーニングに対するプロトコル化されたアプローチを検討しています。 ジョンズ・ホプキンス病院のリハビリテーション病棟または脳レスキュー病棟に入院し、患者の後遺症の結果として新たに片側上肢の脱力が生じた患者が登録の対象となります。 同意が得られると、参加者は週に 4 ～ 5 日、ゲーム テクノロジーを使用して最大 60 分間追加の腕のトレーニングを受けることになります。 トレーニングに対する参加者の反応は介入の前後で測定され、機能と障害レベルはトレーニングプロトコルの前後で測定されます。 参加者は入院期間中トレーニングプロトコルに参加することが求められます。

この研究には、メリーランド州の大規模教育機関にすでに入院している患者が参加している。 参加者は入院時に適格かどうかの検査を受けた。 適格な場合、患者は直接スクリーニングを受け、1 ステップの機能的コマンドに従うことができるかどうか、また参加意欲があるかどうかが判断されました。 同意が得られたら、患者および/または患者の代理意思決定者が研究に参加することに同意しました。 CTまたはMRIによって脳卒中が確認され、その後の片側上肢筋力低下（ベースラインからの四肢の機能的使用の変化、または非罹患側と罹患側の徒手筋検査（MMT）スコアの差として定義される）を伴う患者が含まれた。 腕のサポートなしで椅子に少なくとも5分間直立して座ることができない場合、1ステップの機能コマンドに従うことができない場合、またはテレビ画面を見るのを妨げる視覚障害がある場合、患者は除外されました。 また、患者に医療提供者が定義した医学的不安定性がある場合、整形外科的可動域予防措置（対象となる四肢のアクティブな可動域や体重負荷がない場合、運動への参加を制限する心臓病など）がある場合も除外されました。活動性の発作やてんかん、または痛みの状態を伝えることができない。

同意が得られると、FM-UE とダイナモメトリーを含むベースライン評価が実施されます。 患者は、ベースライン FM-UE スコアに基づいてゲーム テクノロジーに階層化されます。 FM-UE が 25 未満の患者は、両手腕トレーニング グループに配置されます。 治療セッション中、患者は、血圧、心拍数、パルスオキシメトリーなどの前後のバイタル測定を使用して、セッションへの耐性が監視されます。 前後の痛みと疲労の評価も、10 ポイントのリッカート スケールを使用して維持されます。 訓練を受けた臨床医がセッションの開始時刻と終了時刻を収集しました。 技術的な問題やその他の中断が文書化されます。 有害事象が収集され、腫れやあざ、切り傷/引っかき傷/炎症、新たなしびれやうずきなどが含まれます。 介入臨床医は、詳細な停止基準を使用して、患者の耐性と課題への目標時間への参加を監視します。 対象者は、入院期間中、週4〜5日（臨床医の空き状況次第）、対象者が定期的に計画した治療以外に毎日介入を受ける。

退院当日または前日に、FM-UE とダイナモメトリーを再度収集します。 介入後の定性的な結果測定は、リッカートスケールに基づくアンケートを使用した患者の経験の調査、テクノロジー受容モデル調査 (テクノロジーを使用した患者の経験を調査し、事前に定義された領域に分割します: 認識された使いやすさ) について収集され、これに含まれます。 (PEU)、知覚有用性 (PU)、使用に対する態度 (ATU)、行動的使用意図 (BIU)、および本質的モチベーションインベントリ（IMI）。