Fattibilità della tecnologia dei videogiochi per il recupero precoce del braccio dopo l'ictus (SMARTER)

Questo studio esplora un approccio protocollizzato all’allenamento del braccio ad alte dosi, basato su videogiochi, oltre alla riabilitazione standard di cura nella fase acuta/sub-acuta del recupero dall’ictus. Verranno presi in considerazione per l'arruolamento i pazienti ricoverati presso l'unità di riabilitazione del Johns Hopkins Hospital o la Brain Rescue Unit con nuova debolezza unilaterale degli arti superiori a seguito delle sequele del paziente. Una volta acconsentito, i partecipanti verranno visitati 4-5 giorni a settimana per un massimo di 60 minuti di allenamento aggiuntivo per le braccia utilizzando la tecnologia di gioco. La risposta dei partecipanti alla formazione sarà misurata prima e dopo l'intervento e il livello di funzionalità e compromissione sarà misurato prima e dopo il protocollo di formazione. I partecipanti dovranno partecipare al protocollo formativo per tutta la durata della degenza ospedaliera.

Lo studio coinvolge pazienti che erano già ricoverati in ospedale in un grande istituto di insegnamento nel Maryland. I partecipanti sono stati sottoposti a screening per l’idoneità al momento del ricovero in ospedale. Se idoneo, il paziente è stato sottoposto a screening di persona per determinare se era in grado di seguire un comando funzionale di 1 passo e per verificare la disponibilità a partecipare. Una volta accettati, i pazienti e/o i decisori surrogati del paziente hanno ricevuto il consenso ad arruolarsi nello studio. I pazienti sono stati inclusi se un ictus è stato confermato da TC o MRI con conseguente debolezza unilaterale dell'estremità superiore (definita come cambiamento nell'uso funzionale dell'estremità rispetto al basale o differenza nel punteggio del test muscolare manuale (MMT) dal lato non affetto a quello affetto). I pazienti erano esclusi se non erano in grado di stare seduti in posizione eretta per almeno 5 minuti su una sedia senza supporto per le braccia, se non erano in grado di seguire i comandi funzionali di 1 passo o avevano un disturbo della vista che impediva di vedere lo schermo televisivo. Sono stati esclusi anche i pazienti che presentavano instabilità medica come definito dal fornitore di assistenza, precauzioni ortopediche relative all'ampiezza di movimento incluse, ma non limitate a: assenza di ampiezza di movimento attiva o carico del peso dell'estremità interessata, condizioni cardiache che limitano la partecipazione all'esercizio fisico, convulsioni attive o epilessia o incapacità di comunicare lo stato del dolore.

Una volta acconsentito, vengono somministrate valutazioni di base che includono FM-UE e dinamometria. I pazienti vengono stratificati in base a una tecnologia di gioco basata sul punteggio FM-UE di base. I pazienti con un FM-UE inferiore a 25 vengono inseriti nel gruppo Bimanual Arm Training. Durante la sessione di trattamento, i pazienti vengono monitorati per la tolleranza della sessione utilizzando parametri pre e post vitali, tra cui pressione sanguigna, frequenza cardiaca e pulsossimetria. Anche le valutazioni pre/post del dolore e dell'affaticamento vengono mantenute utilizzando una scala Likert a 10 punti. I medici formati hanno raccolto l'ora di inizio e di fine della sessione. Difficoltà tecnologiche e altre interruzioni sono documentate. Vengono raccolti gli eventi avversi che includono gonfiore o lividi, tagli/graffi/irritazioni e nuovo intorpidimento o formicolio. I medici di intervento utilizzano criteri di arresto dettagliati per monitorare la tolleranza e la partecipazione del paziente al tempo target dell'attività. I soggetti ricevono un intervento quotidiano al di fuori della terapia regolarmente programmata per 4-5 giorni a settimana (in attesa della disponibilità del medico) per la durata della degenza ospedaliera.

Il giorno della dimissione o quello precedente vengono nuovamente raccolte la FM-UE e la dinamometria. Le misure qualitative dei risultati post-intervento vengono raccolte e includono un sondaggio sull'esperienza del paziente utilizzando un questionario basato su scala Likert, un sondaggio sul modello di accettazione della tecnologia (esamina l'esperienza del paziente nell'uso della tecnologia e la suddivide in domini precedentemente definiti: Facilità d'uso percepita (PEU), Utilità percepita (PU), Attitudine verso l’uso (ATU), Intenzione comportamentale all’uso (BIU) e Inventario della motivazione intrinseca (IMI).