Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopelitekniikan toteutettavuus varhaiseen aivohalvauksen jälkeiseen palautumiseen (SMARTER)

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

SMARTS 2:n kääntäminen: videopelitekniikan integrointi perinteiseen kuntoutukseen

Tutkijat tutkivat tapoja sisällyttää potilaan toipumistilaan uusia teknologioita, jotka voivat parantaa toiminnallista tulosta neurologisen loukkauksen jälkeen. Nopeuttaakseen näiden teknologioiden siirtymistä potilaiden hoitotiloihin, tutkijoiden on tunnistettava paikat, jotka ovat mahdollisia sen käyttöön. Tällä hetkellä tutkijat käyttävät videopeliteknologioita, joita käytetään maksimoimaan vaurioituneiden yläraajojen motorinen palautuminen neurologisen loukkauksen jälkeen poliklinikalla. Nämä tekniikat ovat vuorovaikutuksessa robotiikan ja muiden laitteistojen kanssa luoden terapiakokemuksen, joka on hauska, mukaansatempaava, dynaaminen, haastava ja edistää toistoja, joita on muuten vaikea saavuttaa perinteisen aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen aikana. Tutkijat uskovat, että näiden tekniikoiden varhainen käyttö voisi edistää käsivarren palautumista, mutta ei tiedetä, onko näiden tekniikoiden käyttö varhaisessa aivohalvauksen jälkeisessä toipumisjaksossa turvallista ja mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii protokollisoitua lähestymistapaa suuriannoksiseen, videopeliin perustuvaan käsivarren harjoitteluun normaalin hoitokuntoutuksen lisäksi aivohalvauksen toipumisen akuutissa/subakuuteissa vaiheessa. Johns Hopkins -sairaalan kuntoutusyksikköön tai aivopelastusyksikköön otetut potilaat, joilla on uusi yksipuolinen yläraajan heikkous potilaan jälkiseurannan seurauksena, otetaan huomioon. Suostumuksen saatuaan osallistujat nähdään 4–5 päivänä viikossa jopa 60 minuutin lisäharjoittelussa peliteknologian avulla. Osallistujan vastetta koulutukseen mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen, ja toiminta- ja vajaatoimintataso mitataan ennen harjoitusprotokollaa ja sen jälkeen. Osallistujien odotetaan osallistuvan koulutuspöytäkirjaan sairaalahoidon ajan.

Tutkimuksessa on mukana potilaita, jotka olivat jo sairaalahoidossa suuressa Marylandin oppilaitoksessa. Osallistujien kelpoisuus tutkittiin sairaalaan päästyään. Jos potilas oli kelvollinen, se seulottiin henkilökohtaisesti sen määrittämiseksi, pystyikö hän noudattamaan 1-vaiheista toiminnallista komentoa ja onko hän halukas osallistumaan. Kun potilaat ja/tai potilaan korvaavat päättäjät suostuivat ilmoittautumaan tutkimukseen, he suostuivat siihen. Potilaat otettiin mukaan, jos aivohalvaus vahvistettiin TT:llä tai MRI:llä, ja sitä seurasi yksipuolinen yläraajan heikkous (määriteltynä muutoksena raajan toiminnallisessa käytössä lähtötasosta tai erona manuaalisen lihastestauksen (MMT) pisteissä vahingoittumattomalta puolelta vaurioituneelle puolelle). Potilaat suljettiin pois, jos he eivät kyenneet istumaan pystyasennossa vähintään 5 minuuttia tuolissa ilman käsitukea, he eivät pystyneet noudattamaan 1-vaiheisia toiminnallisia komentoja tai heillä oli näkövamma, joka esti näkemästä televisioruutua. Potilaat suljettiin pois myös, jos potilaalla oli hoidon tarjoajan määrittelemää lääketieteellistä epävakautta, ortopedisia liikeratoja koskevia varotoimia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: ei aktiivista liikealuetta tai kohderaajan painon kantamista, sydänsairaudet, jotka rajoittavat osallistumista harjoitteluun, aktiiviset kohtaukset tai epilepsia tai kyvyttömyys kertoa kivun tilasta.

Kun suostumus on saatu, lähtötilanteen arvioinnit suoritetaan, ja ne sisältävät FM-UE:n ja dynamometrian. Potilaat jaetaan peliteknologiaan, joka perustuu FM-UE-perustulokseen. Potilaat, joiden FM-UE on alle 25, sijoitetaan Bimanual Arm Training -ryhmään. Hoitoistunnon aikana potilaiden sietokykyä tarkkaillaan käyttämällä pre- ja post vitaleja, mukaan lukien verenpaine, syke ja pulssioksimetria. Pre/post kipu- ja väsymysarvioita ylläpidetään myös käyttämällä 10 pisteen likert-asteikkoa. Koulutetut kliinikot keräsivät istunnon alkamis- ja päättymisajan. Tekniset vaikeudet ja muut keskeytykset on dokumentoitu. Haittatapahtumat kerätään ja sisältävät turvotusta tai mustelmia, viiltoa/naarmua/ärsytystä ja uutta puutumista tai pistelyä. Interventioklinikot käyttävät yksityiskohtaisia ​​lopetuskriteereitä potilaan toleranssin ja osallistumisen seurantaan tavoiteaikana. Koehenkilöt saavat interventiota päivittäin potilaan säännöllisen hoidon ulkopuolella 4-5 päivää viikossa (odottaessa kliinikon saatavuutta) sairaalahoidon ajan.

Purkamista edeltävänä päivänä FM-UE ja dynamometria kerätään uudelleen. Laadulliset intervention jälkeiset tulosmittaukset kootaan ja sisältävät tutkimuksen potilaan kokemuksista Likert-asteikkopohjaisella kyselylomakkeella, Technology Acceptance Model -kyselyllä (tutkii potilaan kokemusta tekniikan käytöstä ja jakaa sen aiemmin määriteltyihin alueisiin: Koettu helppokäyttöisyys). (PEU), havaittu hyödyllisyys (PU), käyttöasenne (ATU), käyttäytymisaikomus (BIU) ja sisäinen motivaatiokartoitus (IMI).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Pääsy Meyer 7 -potilaskuntoutusyksikköön (CIIRP) tai Zayed 12 West (12W) Brain Rescue Unit (BRU)
  2. Yksipuolinen yläraajan heikkous (määritelty muutokseksi raajan toiminnallisessa käytössä lähtötasosta tai erona MMT-pisteissä vahingoittumattomalta puolelta sairaalle puolelle)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty istumaan pystyssä vähintään 3 minuuttiin
  2. 1 vaiheen komentoja ei voi noudattaa
  3. Näön heikkeneminen, joka estää näkemästä televisioruutua
  4. Lääketieteellinen epävakaus hoidon tarjoajan määrittelemällä tavalla
  5. Ortopediset liikealueen varotoimet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: ei aktiivista liikealuetta tai painon kantamista kohderaajan
  6. Harjoitteluun osallistumista rajoittava sydänsairaus
  7. Aktiiviset kohtaukset tai epilepsia
  8. Kyvyttömyys kommunikoida kivun tilasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Video Gaming Technology (VGT) -pohjainen käsivarsiharjoittelu
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, arvioidaan käsivarren vajaatoiminnan tason varalta, ja he saavat joko MindPod VGT:n tai Bimanual Arm Trainer VGT:n heikentymisen vakavuuden perusteella. Potilaat suorittavat jopa 60 minuuttia VGT-hoitoa normaalin hoitohoidon (fyysinen, työ- ja/tai puheterapia) lisäksi. Potilaiden toleranssia ja hoitovastetta seurataan ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Tämä sisältää fysiologisen vasteen käyttämällä mittauksia, kuten verenpainetta, sykettä ja pulssioksimetriä. Itse ilmoittama kipu ja väsymys kerätään visuaalisten analogisten asteikkojen avulla. Turvallisuusongelmat, jotka on ennalta määritetty linjan siirtymäksi, kaatumisiksi, elintoimintojen muutokseksi tai kipuksi, joka edellyttää hoitojakson keskeyttämistä, mitataan ja lasketaan haittatapahtumien lukumääränä suhteessa osallistuneiden hoitokertojen määrään.
MindPod Dolphin on interaktiivinen videopeli, jonka avulla käyttäjät voivat osallistua "ei-tehtäväpohjaisiin tehtäviin" motivoidakseen käyttäjiä pelaamaan ja oppimaan motorisia taitoja uudelleen. MindPod-pelialusta käyttää merkkitöntä seurantaa potilaan käsivarren tunnistamiseen. Pareettinen raaja ohjaa Bandit delfiiniä veden alla yrittäessään syödä kalaa. Potilas oppii kartoittamaan liikkeensä Banditille kolmiulotteisessa työtilassa saavuttaakseen tavoitteensa. Pelin aikana terapeutti titraa pelin vaikeusastetta. Käytössä on kahdenvälisiä pelikomponentteja (osallistuja käyttää ohjainta osallistujan vähemmän vaikuttaneen raajan kanssa ohjatakseen Banditin liikkeen ajoitusta) ja pelin sisäistä vaikeutta voidaan säätää mukaansatempaavan, haastavan ja mukaansatempaavan kokemuksen luomiseksi. Menestyäkseen potilaan on koordinoitava molempia käsivarsia hallitakseen pelin ajallisia ja tilallisia puolia.
Bimanual arm trainer (BAT) on laite, joka sisältää laitteiston, joka liittyy tietokonepeliin. BAT edistää olkapään ulkoista kiertoa ja kyynärpään ojentumista pareettisessa käsivarressa yhdistämällä pareettisen käsivarren liikkeet vähemmän vahingoittuneeseen raajaan, kun osallistuja sovittaa kätensä liikkeet virtuaalisen avatarin liikkeisiin. Vähemmän vaurioitunut sivuraaja ja pareettinen raaja sijoitetaan BAT-laitteeseen ja vähemmän vahingoittunut raaja "ajaa" heikentynyttä raajaa passiivisten, symmetristen liikkeiden kautta, jotka simuloivat soutamista alas virtuaalisessa joessa. Tutkijaryhmän luoma protokolla johdattaa potilaan aktiivi-passiivisen harjoittelun etenemiseen, joka on samanlainen kuin neuraalisen esikäsittelyn tutkimuksissa käytetyt paradigmat. Näiden liikesarjojen avulla tavoitteena on palauttaa tasapaino yläselän ja rintakehän lihasten välille liikealueen maksimoimiseksi valmistautuen parantamaan liikkeen laatua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: Protokollan noudattaminen istuntoon osallistumisen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Protokollan noudattaminen lasketaan määrittämällä osallistuneiden istuntojen määrä suhteessa mahdollisten istuntojen lukumäärään.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Toteutettavuus: Tehokkuus (tehtävän kokonaisaika)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tehokkuus lasketaan tarkastelemalla harjoittelun määrää (tehtävän kokonaisaika) suhteessa minuutteihin (kokonaisprotokollan tavoitekesto).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Toteutettavuus: Toimenpiteen hyväksyttävyys teknologian hyväksymistoimenpiteen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen enintään 2 viikkoa
Teknologian hyväksymistoimenpide; asteikkoalue on 1-7 (Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä) ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Intervention jälkeinen enintään 2 viikkoa
Toteutettavuus: Intervention hyväksyttävyys Intrinsic Motivation Inventoryn arvioituna
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen enintään 2 viikkoa
Intervention hyväksyttävyys kerätään käyttämällä Intrinsic Motivation Inventory -tietokantaa. Tämä on 19 tuotteen inventaario, jossa käytetään asteikkoa 1–7 (ei ollenkaan totta ja totta), ja siinä on 3 alaasteikkoa: kiinnostus/nautio, arvo/hyödyllisyys, vaiva/tärkeys. Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa hyväksyttävyyttä.
Intervention jälkeinen enintään 2 viikkoa
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Syke; keskimääräinen lyöntien määrä minuutissa.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Systolinen ja diastolinen verenpaine.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla arvioitu kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kipupisteet; (0-10) 10 tarkoittaa voimakasta kipua
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Väsymys mitattuna Fatigue Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Väsymyspisteet; 0-10 ja 10 on suurempi väsymys
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Turvallisuus arvioituna haittatapahtumien lukumäärällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Turvallisuus arvioituna haittatapahtumien lukumäärällä.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho: Fugl Meyerin yläraaja
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
66 pisteen asteikko, joka tarkastelee muutoksia käsivarren ja käden toiminnassa heikkenemisasteella Fugl Meyer Upper Extremity Assessment of Motor Control (FM-UE) -arvioinnin perusteella. FM-UE käyttää 3-pisteistä järjestysasteikkoa arvioidakseen sairastuneen yläraajan käsivarren ja käden sensorimotorista toimintaa, kun saavutetaan ja tartutaan synergistisiä liikekuvioita sisään ja ulos. Kokonaispistemäärä 66 vastaa normaalia liikettä tai ei vajaatoimintaa.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tehokkuus: Gross Grasp (dynamometria)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Bruttopitoisuuden muutos mitataan käyttämällä dynamometriaa, joka mitataan voiman nauloissa. Oikealla ja vasemmalla kädellä tehdään kolme mittaa, ja arvo lasketaan keskiarvo käyttämällä kalibroitua dynamometriä ja standardoitua testausmenettelyä. Suurempi voimantuotto on yhtä suuri kuin suurempi pitovoima.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona Bahouth, MD, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa