Machbarkeit von Videospieltechnologie zur Armwiederherstellung früh nach einem Schlaganfall (SMARTER)

Diese Studie untersucht einen protokollierten Ansatz für hochdosiertes, videospielbasiertes Armtraining zusätzlich zur Standard-Rehabilitation in der akuten/subakuten Phase der Schlaganfall-Genesung. Patienten, die in die Rehabilitationseinheit des Johns Hopkins Hospital oder die Brain Rescue Unit eingeliefert werden und aufgrund der Folgeerscheinungen des Patienten eine neue einseitige Schwäche der oberen Gliedmaßen aufweisen, werden für die Aufnahme in Betracht gezogen. Nach der Einwilligung werden die Teilnehmer 4–5 Tage pro Woche für bis zu 60 Minuten zusätzliches Armtraining mithilfe von Gaming-Technologie gesehen. Die Reaktion der Teilnehmer auf das Training wird vor und nach dem Eingriff gemessen, und der Funktions- und Beeinträchtigungsgrad wird vor und nach dem Trainingsprotokoll gemessen. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie für die Dauer des Krankenhausaufenthalts am Schulungsprotokoll teilnehmen.

An der Studie nehmen Patienten teil, die bereits in einer großen Lehreinrichtung in Maryland stationär behandelt wurden. Die Teilnehmer wurden bei der Aufnahme ins Krankenhaus auf ihre Eignung überprüft. Bei entsprechender Eignung wurde der Patient persönlich untersucht, um festzustellen, ob er/sie in der Lage war, einem 1-Schritt-Funktionsbefehl zu folgen, und ob er/sie zur Teilnahme bereit war. Sobald sie damit einverstanden waren, wurde den Patienten und/oder den stellvertretenden Entscheidungsträgern des Patienten die Einwilligung zur Aufnahme in die Studie erteilt. Patienten wurden eingeschlossen, wenn durch CT oder MRT ein Schlaganfall mit anschließender einseitiger Schwäche der oberen Extremität bestätigt wurde (definiert als Änderung der funktionellen Nutzung der Extremität gegenüber dem Ausgangswert oder Unterschied im manuellen Muskeltest (MMT)-Score von der nicht betroffenen Seite zur betroffenen Seite). Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie nicht in der Lage waren, mindestens 5 Minuten lang auf einem Stuhl ohne Armlehnen aufrecht zu sitzen, nicht in der Lage waren, 1-Schritt-Funktionsbefehlen zu folgen oder eine Sehbehinderung hatten, die das Sehen des Fernsehbildschirms behinderte. Patienten wurden auch ausgeschlossen, wenn der Patient eine medizinische Instabilität gemäß der Definition des Leistungserbringers aufwies, orthopädische Vorsichtsmaßnahmen für den Bewegungsbereich hatte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: kein aktiver Bewegungsbereich oder keine Belastung der Zielextremität, Herzerkrankungen, die die Teilnahme an Übungen einschränkten, aktive Anfälle oder Epilepsie oder die Unfähigkeit, den Schmerzstatus mitzuteilen.

Nach der Einwilligung werden Basisbewertungen durchgeführt und umfassen FM-UE und Dynamometrie. Die Patienten werden basierend auf dem FM-UE-Ausgangswert einer Gaming-Technologie zugeteilt. Patienten mit einem FM-UE von weniger als 25 werden in die Gruppe „Bimanuelles Armtraining“ eingeteilt. Während der Behandlungssitzung werden die Patienten mithilfe von Pre- und Post-Vitalwerten wie Blutdruck, Herzfrequenz und Pulsoximetrie auf ihre Verträglichkeit gegenüber der Sitzung überwacht. Die Schmerz- und Ermüdungsbewertungen vor/nachher werden ebenfalls anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala erfasst. Geschulte Ärzte ermittelten die Start- und Endzeiten der Sitzungen. Technologische Schwierigkeiten und andere Unterbrechungen werden dokumentiert. Unerwünschte Ereignisse werden erfasst und umfassen Schwellungen oder Blutergüsse, Schnitte/Kratzer/Reizungen sowie neues Taubheitsgefühl oder Kribbeln. Interventionsärzte verwenden detaillierte Abbruchkriterien, um den Patienten auf Toleranz und Teilnahme an der Zielzeit für die Aufgabe zu überwachen. Die Probanden erhalten täglich Interventionen außerhalb der regulären Therapie des Probanden an 4–5 Tagen in der Woche (je nach Verfügbarkeit des Arztes) für die Dauer des Krankenhausaufenthalts.

Am Tag oder Tag vor der Entlassung werden FM-UE und Dynamometrie erneut erfasst. Es werden qualitative Post-Interventions-Ergebnismessungen erfasst und umfassen eine Umfrage zur Erfahrung des Patienten mithilfe eines auf der Likert-Skala basierenden Fragebogens sowie eine Umfrage zum Technologieakzeptanzmodell (untersucht die Erfahrung des Patienten mit Technologie und unterteilt sie in zuvor definierte Bereiche: Wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit). (PEU), Perceived Usefulness (PU), Attitude Toward Using (ATU), Behavioral Intention to Use (BIU) und das Intrinsic Motivation Inventory (IMI).