日常生活における自動心停止検出と警告 (DETECT-4b)
スマートウォッチベースの自動心停止検出と救急医療チェーンの起動: 家庭環境での検証
病院の外で心停止が発生した場合に救命できるかどうかは、その出来事を迅速に認識し、即座に心肺蘇生を開始できるかどうかにかかっています。 心停止が目撃された場合の生存率は向上しましたが、そうでない場合、救助の到着が遅すぎることがよくあります。 特別なリストバンドのようなウェアラブル バイオセンサーは、心停止を自動的に検出して緊急対応者に警告し、より迅速な助けを提供できます。
すでに終了したDETECT-1研究では、研究者らは手首に装着するセンサーを使用して心停止を識別するシステムを開発した。 現在の研究の目的は、植込み型除細動器 (ICD) を装着している人においてこのシステムがどの程度うまく機能するかをテストすることです。 ICD は、危険な心拍リズムを監視し、治療する装置です。 研究参加者は、日常活動中に心拍数と動きを監視するセンサー付きの医療用リストバンドを着用し、システムが心停止を正確に検出するかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
院外心停止（OHCA）から救命できるかどうかは、心停止を迅速に認識し、心肺蘇生法（CPR）を即座に開始できるかどうかにかかっています。 目撃されたOHCAの生存の可能性は高まっていますが、目撃されていないケースでは依然として助けが手遅れになることがよくあります。 自動心停止検出機能と救急医療チェーンの起動機能を備えたウェアラブル バイオセンサー技術は、早期に助けを提供する潜在的なソリューションを提供します。 最近発表された DETECT-1 研究では、手首由来の光電脈波計 (PPG) を使用した自動心停止検出アルゴリズムが最近開発されました。
現在の研究は、植込み型除細動器 (ICD) を装着した患者の日常生活における開発された心停止検出アルゴリズムの感度を検証するための前向き多施設観察コホート研究です。 研究対象集団にはICD患者が含まれています。 研究参加者は、日常生活中にPPGと加速度計センサーを備えた医療用リストバンドを着用します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525GA
- Radboudumc
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コンタクト：
- Judith J Bonnes, MD PhD
- 電話番号：+31 (0)24 3616785
- メール：judith.bonnes@radboudumc.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 植込み型除細動器 (ICD) を装着している患者
- 年齢 18 歳以上
- リストバンドの取り付け
- リストバンドに対応したスマートフォンをお持ちの方
除外基準:
- 血行力学的に関連する既知の両側鎖骨下動脈狭窄
- リストバンドの着用を妨げる医学的問題（例: 皮膚疾患）
- デバイス/アプリを操作するためのスキルが不十分
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心停止検出の感度
時間枠：入会時からリストバンドの装着期間終了まで（最長2年間）
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アルゴリズムによって正しく識別された心停止イベントの数を、心停止イベントの総数で割ったもの。
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入会時からリストバンドの装着期間終了まで（最長2年間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心停止検出の陽性的中率
時間枠：入会時からリストバンドの装着期間終了まで（最長2年間）
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真陽性の数を真陽性と偽陽性の心停止アラームの合計で割った値
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入会時からリストバンドの装着期間終了まで（最長2年間）
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誤検知アラーム率
時間枠：入会時からリストバンドの装着期間終了まで（最長2年間）
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ユーザー年間あたりの、キャンセルされなかった誤検知の心停止アラームの数として表されます。
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入会時からリストバンドの装着期間終了まで（最長2年間）
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 116424
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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