日常生活中的自动心脏骤停检测和警报 (DETECT-4b)
2024年11月14日 更新者：Radboud University Medical Center
基于智能手表的自动心脏骤停检测和紧急医疗链的激活：在家庭环境中进行验证
在医院外发生的心脏骤停中能否幸存取决于快速识别事件并立即开始心肺复苏。 当发现心脏骤停时，存活率会有所提高，但如果没有发生，帮助往往来得太晚。 可穿戴生物传感器，如特殊腕带，可以自动检测心脏骤停并向紧急响应人员发出警报，从而提供更快的帮助。
在已经完成的 DETECT-1 研究中，研究人员开发了一种使用腕戴式传感器来识别心脏骤停的系统。 当前研究的目的是测试该系统在植入式心律转复除颤器 (ICD) 患者中的效果如何。 ICD 是一种监测和治疗危险心律的设备。 研究参与者将佩戴带有传感器的医用腕带，用于监测日常活动中的心率和运动，以查看系统是否准确检测到心脏骤停。
研究概览
详细说明
院外心脏骤停 (OHCA) 的生存取决于对心脏骤停的快速识别和立即开始心肺复苏 (CPR)。 虽然目击者 OHCA 的生存机会有所增加，但目击者 OHCA 的生存机会仍然经常为时已晚。 可穿戴生物传感器技术具有自动心脏骤停检测和激活紧急医疗链的功能，将为提供早期帮助提供潜在的解决方案。 在最近发表的 DETECT-1 研究中，最近开发了一种使用腕部光电体积描记法 (PPG) 进行自动心脏骤停检测的算法。
目前的研究是一项前瞻性多中心观察性队列研究，旨在验证所开发的心脏骤停检测算法在日常生活中植入式心律转复除颤器（ICD）患者中的敏感性。 研究人群包括佩戴 ICD 的患者。 研究参与者在日常生活中将佩戴带有 PPG 和加速度传感器的医用腕带。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525GA
- Radboudumc
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接触：
- Judith J Bonnes, MD PhD
- 电话号码：+31 (0)24 3616785
- 邮箱：judith.bonnes@radboudumc.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群由佩戴 ICD 的患者组成。
描述
纳入标准：
- 装有植入式心脏复律除颤器 (ICD) 的患者
- 年龄 18 岁或以上
- 安装腕带
- 拥有与腕带兼容的智能手机
排除标准：
- 已知与血流动力学相关的双侧锁骨下动脉狭窄
- 干扰腕带佩戴的医疗问题（例如 皮肤病）
- 操作设备/应用程序的技能不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏骤停检测的灵敏度
大体时间：自报名之日起至腕带佩戴期限结束（最长两年）
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算法正确识别的心脏骤停事件数除以心脏骤停事件总数。
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自报名之日起至腕带佩戴期限结束（最长两年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏骤停检测的阳性预测值
大体时间：自报名之日起至腕带佩戴期限结束（最长两年）
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真阳性数量除以真阳性和假阳性心脏骤停警报之和
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自报名之日起至腕带佩戴期限结束（最长两年）
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误报率
大体时间：自报名之日起至腕带佩戴期限结束（最长两年）
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表示为每个用户年误报未取消的心脏骤停警报的数量
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自报名之日起至腕带佩戴期限结束（最长两年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月14日
首次发布 (估计的)
2024年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月14日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 116424
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
腕带中的伪数据将在访问受限的数据存储库中提供。
IPD 共享时间框架
研究结果公布后，将提供 IPD 和支持信息，为期 15 年。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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