Автоматическое обнаружение остановки сердца и оповещение в повседневной жизни (DETECT-4b)
Автоматическое обнаружение остановки сердца и активация цепи неотложной медицинской помощи на базе умных часов: проверка в домашних условиях
Выживание при остановке сердца, произошедшей за пределами больницы, зависит от быстрого распознавания события и немедленного начала сердечно-легочной реанимации. Показатели выживаемости улучшаются, когда наблюдается остановка сердца, но когда это не так, помощь часто приходит слишком поздно. Носимые биосенсоры, такие как специальные браслеты, могут автоматически обнаруживать остановку сердца и предупреждать службы экстренной помощи, обеспечивая более быструю помощь.
В уже завершенном исследовании DETECT-1 исследователи разработали систему, которая использует наручные датчики для выявления остановки сердца. Цель текущего исследования — проверить, насколько хорошо эта система работает у людей, у которых есть имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД). ИКД — это устройство, которое отслеживает и лечит опасные сердечные ритмы. Участники исследования будут носить медицинский браслет с датчиками, которые будут отслеживать частоту сердечных сокращений и движения во время повседневной деятельности, чтобы проверить, точно ли система обнаруживает остановку сердца.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Выживаемость при внебольничной остановке сердца (ВГОК) зависит от быстрого распознавания остановки сердца и немедленного начала сердечно-легочной реанимации (СЛР). Несмотря на то, что шансы на выживание для засвидетельствованных ВГОК возросли, случаи, когда очевидцы не были свидетелями, по-прежнему часто получают помощь слишком поздно. Носимая биосенсорная технология с функцией автоматического обнаружения остановки сердца и активации цепи неотложной медицинской помощи может предложить потенциальное решение для оказания ранней помощи. В недавно опубликованном исследовании DETECT-1 был недавно разработан алгоритм автоматического обнаружения остановки сердца с использованием фотоплетизмографии на запястье (PPG).
Настоящее исследование представляет собой проспективное многоцентровое наблюдательное когортное исследование с целью проверки чувствительности разработанного алгоритма обнаружения остановки сердца у пациентов с имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (ИКД) в повседневной жизни. В исследуемую популяцию вошли пациенты с ИКД. Участники исследования будут носить медицинский браслет с датчиками PPG и акселерометром в повседневной жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525GA
- Radboudumc
-
Контакт:
- Judith J Bonnes, MD PhD
- Номер телефона: +31 (0)24 3616785
- Электронная почта: judith.bonnes@radboudumc.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (ИКД)
- Возраст 18 лет и старше
- Установка браслета
- Наличие смартфона, совместимого с браслетом.
Критерии исключения:
- Известный гемодинамически значимый двусторонний стеноз подключичной артерии
- Медицинские проблемы, мешающие ношению браслета (например, кожные заболевания)
- Недостаточно навыков для работы с устройством/приложением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к обнаружению остановки сердца
Временное ограничение: С момента регистрации до окончания срока ношения браслета (максимум два года)
|
Количество правильно выявленных алгоритмом событий остановки сердца, разделенное на общее количество событий остановки сердца.
|
С момента регистрации до окончания срока ношения браслета (максимум два года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительная прогностическая ценность для выявления остановки сердца
Временное ограничение: С момента регистрации до окончания срока ношения браслета (максимум два года)
|
Количество истинных положительных результатов, разделенное на сумму истинно положительных и ложноположительных сигналов тревоги об остановке сердца.
|
С момента регистрации до окончания срока ношения браслета (максимум два года)
|
|
Частота ложноположительных тревог
Временное ограничение: С момента регистрации до окончания срока ношения браслета (максимум два года)
|
Выражается как количество ложноположительных неотмененных сигналов тревоги при остановке сердца на пользователя в год.
|
С момента регистрации до окончания срока ношения браслета (максимум два года)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 116424
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .