일상 생활에서 자동 심정지 감지 및 경고 (DETECT-4b)
스마트워치 기반 자동 심정지 감지 및 응급 의료 체인 활성화: 가정 환경에서의 검증
병원 밖에서 발생한 심정지의 생존은 상황을 신속하게 인식하고 즉시 심폐소생술을 시작하는 데 달려 있습니다. 심정지가 목격되면 생존율이 향상되었지만, 그렇지 않은 경우에는 도움이 너무 늦게 도착하는 경우가 많습니다. 특수 손목 밴드와 같은 웨어러블 바이오 센서는 자동으로 심정지를 감지하고 응급 구조원에게 경고하여 더 빠른 도움을 제공할 수 있습니다.
이미 완료된 DETECT-1 연구에서 조사관은 손목 착용 센서를 사용하여 심장 마비를 식별하는 시스템을 개발했습니다. 현재 연구의 목표는 이식형 심장율동전환 제세동기(ICD)를 착용한 사람들에게 이 시스템이 얼마나 잘 작동하는지 테스트하는 것입니다. ICD는 위험한 심장 박동을 모니터링하고 치료하는 장치입니다. 연구 참가자들은 일상 활동 중 심박수와 움직임을 모니터링하는 센서가 장착된 의료용 손목 밴드를 착용하여 시스템이 심정지를 정확하게 감지하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
병원 밖 심정지(OHCA)로부터의 생존은 심정지를 신속하게 인식하고 심폐소생술(CPR)을 즉시 시작하는 데 달려 있습니다. 목격된 OHCA의 생존 가능성은 증가했지만, 목격되지 않은 사례는 여전히 너무 늦게 도움을 받는 경우가 많습니다. 자동 심정지 감지 기능과 응급 의료 체인 활성화 기능을 갖춘 웨어러블 바이오센서 기술은 조기 도움을 제공할 수 있는 잠재적인 솔루션을 제공할 것입니다. 최근 발표된 DETECT-1 연구에서는 손목 유래 광용적맥파측정(PPG)을 이용한 자동 심정지 감지 알고리즘이 최근 개발되었습니다.
본 연구는 일상생활에서 이식형 제세동기(ICD)를 착용한 환자를 대상으로 개발된 심정지 검출 알고리즘의 민감도를 검증하기 위한 전향적 다기관 관찰 코호트 연구이다. 연구 집단에는 ICD 환자가 포함됩니다. 연구 참가자들은 일상 생활 동안 PPG 및 가속도계 센서가 장착된 의료용 손목밴드를 착용하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525GA
- Radboudumc
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연락하다:
- Judith J Bonnes, MD PhD
- 전화번호: +31 (0)24 3616785
- 이메일: judith.bonnes@radboudumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이식형 심장율동전환 제세동기(ICD)를 사용하는 환자
- 18세 이상
- 손목 밴드 장착
- 손목밴드와 호환되는 스마트폰을 보유하고 있는 경우
제외 기준:
- 혈역학적으로 관련된 것으로 알려진 양측 쇄골하 동맥 협착증
- 손목 밴드 착용을 방해하는 의료 문제(예: 피부질환)
- 기기/앱을 조작하기에는 기술이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심정지 감지 민감도
기간: 가입시점부터 손목밴드 착용기간 종료시까지(최대 2년)
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알고리즘을 통해 올바르게 식별된 심정지 사건 수를 총 심정지 사건 수로 나눈 값입니다.
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가입시점부터 손목밴드 착용기간 종료시까지(최대 2년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심정지 감지에 대한 양성 예측 값
기간: 가입시점부터 손목밴드 착용기간 종료시까지(최대 2년)
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진양성 및 거짓 양성 심정지 경보의 합으로 나눈 진양성 수입니다.
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가입시점부터 손목밴드 착용기간 종료시까지(최대 2년)
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거짓 긍정 경보율
기간: 가입시점부터 손목밴드 착용기간 종료시까지(최대 2년)
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사용자 연도당 위양성 취소되지 않은 심정지 경보 건수로 표시됩니다.
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가입시점부터 손목밴드 착용기간 종료시까지(최대 2년)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 116424
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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