転移性がん患者における治療関連有害事象の早期発見と管理のための ApricityCare プログラムに関する研究
ApricityCareを使用して、転移性がんの参加者における毒性（副作用）による治療中止率を評価する。
研究者らは、irAE の初期の臨床徴候を特定してタイムリーな治療を行うことで、重症化を防ぎ、治療の中止を減らすことができるかどうかを知りたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
主な目的
• ApricityCare を使用している参加者の毒性による治療中止率を決定するため
二次的な目的
- 症状を報告するためにApricityCare経由でチェックインする参加者の頻度を測定するため
- 参加者のApricityCareへの関与を評価するため
- ApricityCare を通じて参加者から報告された症状に対応する時間を評価するため
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bilal A Siddiqui, MD
- 電話番号：(713) 563-4600
- メール：basiddiqui@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Bilal A Siddiqui, MD
- 電話番号：713-563-4600
- メール：basiddiqui@mdanderson.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 転移性がんの確定診断（Run-in Phaseのみ：前立腺がん、腎臓がん、および/または膀胱がんが登録されます）
- 全身抗がん剤治療を受ける予定
- 書面によるインフォームド・コンセント文書を理解する能力と署名する意欲
- 次の言語のいずれかを話し、読み、理解する能力: 英語、スペイン語、中国語
- プロトコルに概要が示され、ICF に記載されているスマートフォンの所有権とそれを使用する意欲
除外基準:
- 研究者の意見により、この研究への参加を妨げる何らかの医学的、心理的、または社会的状態がある（妊娠は除外されず、妊娠中の女性は研究に参加することが許可されます）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：転移がん
参加者は、ApricityCareサービスに24時間年中無休でアクセスできます。 参加者は、APRICITYCAREアプリまたは電話でいつでも症状や副作用をチェックインして報告できます。 参加者が副作用を経験していなくても、参加者は少なくとも毎週あなたのステータスを報告するように求められます。 ApricityCareの看護師は、各参加者のレポートをレビューし、適切な教育および/または仮想管理を提供するか、必要に応じてガイドラインに基づいて研究医師または緊急サービスにエスカレートします。 ApricityCare看護師との各遭遇は、医療記録へのレビュー/包含のために、リアルタイムで電子健康記録（EHR）に送られます。 対面訪問の参加者が参加するために、調査医は参加者とのApricityCare症状の概要をレビューします。 これらすべての訪問については、このレビューのために、ApricityCareアプリケーションを搭載したスマートフォンをご持参ください。 |
参加者は、転移性がん（がんが体の他の部分に転移していることを意味します）を患っており、全身療法を開始する予定であるため、研究研究に参加するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性と有害事象
時間枠：研究の完了を通じて;平均1年。
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有害事象の発生率、国立がん研究所有害事象共通用語基準 (NCI CTCAE) バージョン (v) 4.03 に従って等級分け
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研究の完了を通じて;平均1年。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-0229
- NCI-2024-09566 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Registry])
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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