전이성 암 환자의 치료 관련 부작용의 조기 발견 및 관리를 위한 ApricityCare 프로그램에 대한 연구
ApricityCare를 사용하여 전이성 암 환자를 대상으로 독성(부작용)으로 인한 치료 중단 비율을 평가합니다.
연구자들은 시기적절한 치료를 통해 irAE의 초기 임상 징후를 식별하면 중증도 진행을 예방하고 치료 중단을 줄일 수 있는지 알고 싶어합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표
• ApricityCare를 사용하는 참가자의 독성으로 인한 치료 중단 비율을 확인하기 위해
보조 목표
- 증상을 보고하기 위해 ApricityCare를 통해 참가자 체크인 빈도를 측정하기 위해
- 참가자의 ApricityCare 참여도를 평가하려면
- ApricityCare를 통해 참가자가 보고한 증상에 대응하는 시간을 평가하려면
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bilal A Siddiqui, MD
- 전화번호: (713) 563-4600
- 이메일: basiddiqui@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Bilal A Siddiqui, MD
- 전화번호: 713-563-4600
- 이메일: basiddiqui@mdanderson.org
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 18세 이상
- 전이성 암 진단 확인(도입 단계에만 해당: 전립선암, 신장암 및/또는 방광암이 등록됩니다)
- 전신항암치료를 받을 예정
- 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지
- 다음 언어 중 하나를 말하고, 읽고, 이해할 수 있는 능력: 영어, 스페인어, 중국어
- 프로토콜에 설명되고 ICF에 설명된 대로 스마트폰의 소유권과 이를 사용하려는 의지
제외 기준:
- 조사자의 의견으로 본 연구에 참여하는 것을 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 질환이 있는 경우(임신은 배제되지 않으며 임산부는 연구에 등록하는 것이 허용됩니다).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전이성 암
참가자는 ApricityCare 서비스에 연중 무휴 액세스 할 수 있습니다. 참가자는 언제든지 ApricityCare 앱 또는 전화로 증상이나 부작용을 체크인하여보고 할 수 있습니다. 참가자는 부작용을 경험하지 않더라도 적어도 매주 귀하의 상태를보고하도록 요청받습니다. ApricityCare 간호사는 각 참가자 보고서를 검토하고 필요에 따라 지침에 따라 연구 의사 또는 응급 서비스에 적절한 교육 및/또는 가상 관리 또는 에스컬레이션을 제공합니다. ApricityCare 간호사와의 만남은 의료 기록에 검토/포함을 위해 실시간으로 전자 건강 기록 (EHR)으로 보내집니다. 참가자가 참석 한 직접 방문한 경우, 연구 의사는 참가자와 함께 ApricityCare 증상 요약을 검토합니다. 이 모든 방문에 대해서는이 검토를 위해 ApricityCare 응용 프로그램을 제공하는 스마트 폰을 가져 오십시오. |
귀하는 전이성 암(암이 신체의 다른 부위로 전이되었음을 의미)을 앓고 있어 전신 치료를 시작하게 되므로 참가자는 연구에 참여하라는 요청을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 및 부작용
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
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국립암연구소(National Cancer Institute)의 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전(v) 4.03에 따라 등급이 지정된 부작용 발생률
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연구 완료를 통해; 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0229
- NCI-2024-09566 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry])
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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