Um estudo do programa ApricityCare para detecção precoce e gerenciamento de eventos adversos relacionados ao tratamento em pacientes com câncer metastático
Avaliar a taxa de descontinuação da terapia devido à toxicidade (efeitos colaterais) entre participantes com câncer metastático usando ApricityCare.
Os investigadores querem saber se a identificação de sinais clínicos precoces de irAEs com tratamento oportuno pode prevenir a progressão da gravidade e reduzir a descontinuação do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Primário
• Para determinar a taxa de descontinuação da terapia devido à toxicidade em participantes que usam ApricityCare
Objetivos Secundários
- Para medir a frequência do check-in dos participantes via ApricityCare para relatar sintomas
- Para avaliar o envolvimento dos participantes com ApricityCare
- Para avaliar o tempo para responder aos sintomas relatados pelos participantes via ApricityCare
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bilal A Siddiqui, MD
- Número de telefone: (713) 563-4600
- E-mail: basiddiqui@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
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Contato:
- Bilal A Siddiqui, MD
- Número de telefone: 713-563-4600
- E-mail: basiddiqui@mdanderson.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Diagnóstico confirmado de câncer metastático (apenas para a fase inicial: câncer de próstata, rim e/ou bexiga serão inscritos)
- Planejado para receber terapia anticâncer sistêmica
- Capacidade de compreender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
- Capacidade de falar, ler e compreender um dos seguintes idiomas: inglês, espanhol, mandarim
- Posse de um smartphone e vontade de usá-lo conforme descrito no protocolo e descrito na CIF
Critérios de exclusão:
- Ter qualquer condição médica, psicológica ou social que, na opinião do investigador, impediria a participação neste estudo (a gravidez não é excludente e as mulheres grávidas poderão se inscrever no estudo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Câncer metastático
Os participantes terão acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana ao serviço APRICYCARE. Os participantes podem fazer o check -in e relatar quaisquer sintomas ou efeitos colaterais através do aplicativo APRIDYCARE ou por telefone a qualquer momento. Os participantes serão solicitados a relatar seu status pelo menos semanalmente, mesmo que os participantes não estejam sofrendo efeitos colaterais. Os enfermeiros da APRIDYCARE revisarão o relatório de cada participante e fornecerão educação apropriada e/ou gerenciamento virtual ou escalar, conforme necessário, para o médico ou serviço de emergência do estudo, com base nas diretrizes. Cada encontro com uma enfermeira da Apricity Care será enviado ao registro eletrônico de saúde (EHR) em tempo real para revisão/inclusão em seu registro médico. Para qualquer visita pessoal que os participantes participem, o médico do estudo revisará o resumo dos sintomas da AprityCare com os participantes. Para todas essas visitas, traga seu smartphone, que transporta o aplicativo APRIDYCARE, para esta revisão. |
Os participantes serão convidados a participar de um estudo de pesquisa porque você tem câncer metastático (o que significa que seu câncer se espalhou para outras partes do corpo) e iniciará terapia sistêmica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança e Eventos Adversos
Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.
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Incidência de eventos adversos, classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do Instituto Nacional do Câncer (NCI CTCAE) Versão (v) 4.03
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Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0229
- NCI-2024-09566 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry])
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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