En undersøgelse af ApricityCare-programmet til tidlig påvisning og håndtering af behandlingsrelaterede bivirkninger hos patienter med metastatisk kræft
At evaluere graden af afbrydelse af behandlingen på grund af toksicitet (bivirkninger) blandt deltagere med metastatisk cancer ved hjælp af ApricityCare.
Efterforskere ønsker at finde ud af, om identifikation af tidlige kliniske tegn på irAE'er med rettidig behandling kan forhindre alvorlige progression og reducere behandlingsophør.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål
• For at bestemme frekvensen af behandlingsophør på grund af toksicitet hos deltagere, der bruger ApricityCare
Sekundære mål
- For at måle hyppigheden af deltagere check-in via ApricityCare for at rapportere symptomer
- At vurdere deltagernes engagement med ApricityCare
- For at evaluere tid til at reagere på deltagerrapporterede symptomer via ApricityCare
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bilal A Siddiqui, MD
- Telefonnummer: (713) 563-4600
- E-mail: basiddiqui@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Bilal A Siddiqui, MD
- Telefonnummer: 713-563-4600
- E-mail: basiddiqui@mdanderson.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Bekræftet diagnose af metastatisk cancer (kun for indkøringsfasen: prostata-, nyre- og/eller blærekræft vil blive tilmeldt)
- Planlagt at modtage systemisk anti-cancer terapi
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
- Evne til at tale, læse og forstå et af følgende sprog: engelsk, spansk, mandarin-kinesisk
- Ejerskab af en smartphone og vilje til at bruge den som beskrevet i protokollen og beskrevet i ICF
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen medicinsk, psykologisk eller social tilstand, som efter investigatorens mening ville udelukke deltagelse i denne undersøgelse (graviditet er ikke udelukkende, og gravide kvinder vil få lov til at deltage i undersøgelsen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Metastatisk kræft
Deltagerne har 24/7 adgang til abricitycare -tjenesten. Deltagerne kan tjekke ind og rapportere eventuelle symptomer eller bivirkninger gennem ApriCityCare -appen eller telefonisk til enhver tid. Deltagerne bliver bedt om at rapportere din status mindst ugentligt, selvom deltagerne ikke oplever nogen bivirkninger. Abricitycare -sygeplejersker vil gennemgå hver deltagere rapport og give passende uddannelse og/eller virtuel styring eller eskalere efter behov til studielæge eller beredskabstjeneste, baseret på retningslinjer. Hvert møde med en abricitycare -sygeplejerske vil blive sendt til den elektroniske sundhedsrekord (EHR) i realtid til gennemgang/inkludering i din medicinske journal. For ethvert personligt besøg deltagere deltager, vil undersøgelseslæge gennemgå abricitycare-symptomoversigten med deltagerne. For alle disse besøg, medbring venligst din smartphone, der bærer abricitycare -applikationen til denne gennemgang. |
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en forskningsundersøgelse, fordi du har metastatisk kræft (hvilket betyder, at din kræft har spredt sig til andre dele af kroppen) og vil starte systemisk terapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed og uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 4.03
|
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0229
- NCI-2024-09566 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry])
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastatisk kræft
-
Fudan UniversityRekrutteringKolorektal cancer metastatisk | Melanom Metastatisk | Tredobbelt negativ brystkræft metastatiskKina
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada
Kliniske forsøg med Metastatisk kræft
-
Jules Bordet InstituteBristol-Myers Squibb; Fondation Cancer, Luxembourg; Fondation Cancer, Belgique og andre samarbejdspartnereRekrutteringCNS-metastaserBelgien, Frankrig, Luxembourg