Un estudio del programa ApricityCare para la detección temprana y el tratamiento de eventos adversos relacionados con el tratamiento en pacientes con cáncer metastásico
Evaluar la tasa de interrupción del tratamiento debido a la toxicidad (efectos secundarios) entre los participantes con cáncer metastásico que utilizan ApricityCare.
Los investigadores quieren saber si la identificación de los signos clínicos tempranos de los irAE con un tratamiento oportuno puede prevenir la progresión de la gravedad y reducir la interrupción del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal
• Determinar la tasa de interrupción del tratamiento debido a toxicidad en participantes que utilizan ApricityCare
Objetivos secundarios
- Medir la frecuencia con la que los participantes se registran a través de ApricityCare para informar síntomas
- Evaluar el compromiso de los participantes con ApricityCare
- Evaluar el tiempo para responder a los síntomas informados por los participantes a través de ApricityCare
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bilal A Siddiqui, MD
- Número de teléfono: (713) 563-4600
- Correo electrónico: basiddiqui@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
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Contacto:
- Bilal A Siddiqui, MD
- Número de teléfono: 713-563-4600
- Correo electrónico: basiddiqui@mdanderson.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años de edad o más
- Diagnóstico confirmado de cáncer metastásico (solo para la fase de preinclusión: se inscribirá cáncer de próstata, riñón y/o vejiga)
- Planeado recibir terapia sistémica contra el cáncer.
- Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Capacidad para hablar, leer y comprender uno de los siguientes idiomas: inglés, español, chino mandarín.
- Propiedad de un teléfono inteligente y voluntad de utilizarlo según lo establecido en el protocolo y descrito en la ICF
Criterios de exclusión:
- Tiene alguna condición médica, psicológica o social que, en opinión del investigador, impediría la participación en este estudio (el embarazo no es excluyente y las mujeres embarazadas podrán inscribirse en el estudio).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cáncer metastásico
Los participantes tendrán acceso 24/7 al servicio ApricityCare. Los participantes pueden registrarse e informar cualquier síntoma o efecto secundario a través de la aplicación ApricityCare, o por teléfono, en cualquier momento. Se les pedirá a los participantes que informen su estado al menos semanalmente, incluso si los participantes no experimentan ningún efecto secundario. Las enfermeras de ApricityCare revisarán cada informe de los participantes y proporcionarán educación adecuada y/o gestión virtual o se intensificarán, según sea necesario, al médico del estudio o al servicio de emergencia, según las pautas. Cada encuentro con una enfermera ApricityCare se enviará al registro electrónico de salud (EHR) en tiempo real para su revisión/inclusión en su registro médico. Para cualquier visita a la persona que asistan los participantes, el médico del estudio revisará el resumen de síntomas de ApricityCare con los participantes. Para todas estas visitas, traiga su teléfono inteligente, que conlleva la aplicación ApricityCare, para esta revisión. |
A los participantes se les pedirá que participen en un estudio de investigación porque tienen cáncer metastásico (lo que significa que su cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo) y comenzarán una terapia sistémica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad y eventos adversos
Periodo de tiempo: Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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Incidencia de eventos adversos, clasificada según los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) Versión (v) 4.03
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Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0229
- NCI-2024-09566 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry])
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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