En studie av ApricityCare-programmet för tidig upptäckt och hantering av behandlingsrelaterade biverkningar hos patienter med metastaserande cancer
Att utvärdera graden av behandlingsavbrott på grund av toxicitet (biverkningar) bland deltagare med metastaserande cancer som använder ApricityCare.
Utredarna vill ta reda på om identifiering av tidiga kliniska tecken på irAEs med snabb behandling kan förhindra svårighetsprogression och minska behandlingsavbrott.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt mål
• För att fastställa graden av avbrytande av behandlingen på grund av toxicitet hos deltagare som använder ApricityCare
Sekundära mål
- För att mäta frekvensen av deltagare checkar in via ApricityCare för att rapportera symtom
- För att bedöma deltagarnas engagemang med ApricityCare
- För att utvärdera tiden för att svara på deltagarrapporterade symtom via ApricityCare
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bilal A Siddiqui, MD
- Telefonnummer: (713) 563-4600
- E-post: basiddiqui@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Bilal A Siddiqui, MD
- Telefonnummer: 713-563-4600
- E-post: basiddiqui@mdanderson.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Bekräftad diagnos av metastaserande cancer (endast för inkörningsfasen: prostata-, njur- och/eller blåscancer kommer att registreras)
- Planerade att få systemisk anti-cancerterapi
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
- Förmåga att tala, läsa och förstå ett av följande språk: engelska, spanska, mandarinkinesiska
- Ägande av en smartphone och vilja att använda den enligt protokollet och beskrivs i ICF
Uteslutningskriterier:
- Har något medicinskt, psykologiskt eller socialt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta deltagande i denna studie (graviditet är inte uteslutande och gravida kvinnor kommer att tillåtas att delta i studien).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Metastaserande cancer
Deltagarna kommer att ha tillgång till 24/7 till ApricityCare -tjänsten. Deltagarna kan checka in och rapportera alla symtom eller biverkningar via APRICITY CCARE -appen, eller via telefon när som helst. Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera din status minst varje vecka, även om deltagarna inte upplever några biverkningar. ApricityCare -sjuksköterskor kommer att granska varje deltagarrapport och tillhandahålla lämplig utbildning och/eller virtuell hantering eller eskalera, vid behov, till studieläkaren eller räddningstjänsten, baserat på riktlinjer. Varje möte med en ApricityCare -sjuksköterska skickas till Electronic Health Record (EHR) i realtid för granskning/inkludering i din medicinska register. För alla personliga besök som deltagarna deltar kommer studieläkaren att granska APRICITYCARE Symptom Summary med deltagarna. För alla dessa besök, ta med dig din smartphone, som bär APRICITYCARE -applikationen för denna recension. |
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i en forskningsstudie eftersom du har metastaserad cancer (vilket betyder att din cancer har spridit sig till andra delar av kroppen) och kommer att påbörja systemisk behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet och negativa händelser
Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.
|
Förekomst av biverkningar, graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 4.03
|
Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0229
- NCI-2024-09566 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry])
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .