Tutkimus ApricityCare-ohjelmasta hoitoon liittyvien haittatapahtumien varhaiseen havaitsemiseen ja hallintaan potilailla, joilla on metastaattinen syöpä
Arvioida myrkyllisyyden (sivuvaikutusten) vuoksi hoidon keskeyttämisen määrää metastaattista syöpää sairastavien osallistujien keskuudessa käyttämällä ApricityCarea.
Tutkijat haluavat tietää, voiko irAE:n varhaisten kliinisten oireiden tunnistaminen oikea-aikaisella hoidolla estää vaikeusasteen etenemistä ja vähentää hoidon keskeyttämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite
• Selvittää ApricityCarea käyttävien osallistujien toksisuuden vuoksi hoidon keskeyttämisen määrä
Toissijaiset tavoitteet
- Mittaa osallistujien sisäänkirjautumistiheyttä ApricityCaren kautta oireiden raportoimiseksi
- Arvioida osallistujien sitoutumista ApricityCareen
- Arvioida aikaa vastata osallistujien ilmoittamiin oireisiin ApricityCaren kautta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bilal A Siddiqui, MD
- Puhelinnumero: (713) 563-4600
- Sähköposti: basiddiqui@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Bilal A Siddiqui, MD
- Puhelinnumero: 713-563-4600
- Sähköposti: basiddiqui@mdanderson.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Vahvistettu metastaattisen syövän diagnoosi (vain aloitusvaiheessa: eturauhas-, munuais- ja/tai virtsarakon syöpä otetaan mukaan)
- Suunniteltu saada systeemistä syövänvastaista hoitoa
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Kyky puhua, lukea ja ymmärtää yhtä seuraavista kielistä: englanti, espanja, mandariinikiina
- Älypuhelimen omistus ja halukkuus käyttää sitä protokollan määrittelemällä ja ICF:ssä kuvatulla tavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin lääketieteellinen, psykologinen tai sosiaalinen tila, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tähän tutkimukseen (raskaus ei ole poissulkeva, ja raskaana olevat naiset voivat ilmoittautua tutkimukseen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Metastaattinen syöpä
Osallistujilla on 24/7 pääsy ApricityCare -palveluun. Osallistujat voivat tarkistaa ja ilmoittaa oireet tai sivuvaikutukset ApricityCare -sovelluksen kautta tai puhelimitse milloin tahansa. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan asemastasi vähintään viikoittain, vaikka osallistujilla ei olisi mitään sivuvaikutuksia. ApricityCare -sairaanhoitajat tarkistavat jokaisen osallistujan raportin ja tarjoavat asianmukaista koulutusta ja/tai virtuaalista johtamista tai laajentuvat tarvittaessa opiskeluun tai hätäpalveluihin suuntaviivojen perusteella. Jokainen kohtaaminen apricityCare -sairaanhoitajan kanssa lähetetään elektroniseen terveystietueeseen (EHR) reaaliajassa tarkistettavaksi/sisällyttättäväksi sairauskertomukseesi. Kaikkien henkilökohtaisten vierailujen osallistujat osallistuvat tutkimuksen lääkäri tarkistaa ApricityCare-oireiden yhteenvedon osallistujien kanssa. Tuo kaikki nämä vierailut älypuhelimesi, joka sisältää ApricityCare -sovelluksen, tätä katsausta varten. |
Osallistujia pyydetään osallistumaan tutkimukseen, koska sinulla on metastaattinen syöpä (eli syöpäsi on levinnyt muihin kehon osiin) ja aloitat systeemisen hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI CTCAE) mukaan, versio (v) 4.03
|
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0229
- NCI-2024-09566 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry])
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .