ApricityCare 项目用于早期发现和管理转移性癌症患者治疗相关不良事件的研究
2026年7月14日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
使用 ApricityCare 评估转移性癌症参与者因毒性(副作用)而停止治疗的比率。
研究人员希望了解识别 irAE 的早期临床症状并及时治疗是否可以防止严重程度进展并减少治疗中断。
研究概览
详细说明
主要目标
• 确定使用 ApricityCare 的参与者因毒性而停止治疗的比率
次要目标
- 衡量参与者通过 ApricityCare 登记报告症状的频率
- 评估参与者对 ApricityCare 的参与度
- 通过 ApricityCare 评估对参与者报告的症状做出反应的时间
研究类型
介入性
注册 (估计的)
425
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Bilal A Siddiqui, MD
- 电话号码:(713) 563-4600
- 邮箱:basiddiqui@mdanderson.org
学习地点
-
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- MD Anderson Cancer Center
-
接触:
- Bilal A Siddiqui, MD
- 电话号码:713-563-4600
- 邮箱:basiddiqui@mdanderson.org
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
研究人群
MD 安德森癌症中心
描述
纳入标准:
- 年龄 18 岁或以上
- 确诊转移性癌症(仅适用于磨合期:前列腺癌、肾癌和/或膀胱癌将被纳入)
- 计划接受全身抗癌治疗
- 能够理解并愿意签署书面知情同意文件
- 能够说、读和理解以下语言之一:英语、西班牙语、普通话
- 智能手机的所有权以及使用智能手机的意愿(如协议中所述和 ICF 中所述)
排除标准:
- 存在研究者认为无法参加本研究的任何医疗、心理或社会状况(怀孕并不排除,孕妇将被允许参加本研究)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:转移性癌
参与者将有24/7全天候访问ApricityCare服务。 参与者可以随时通过ApricityCare应用程序或通过电话报告任何症状或副作用。 即使参与者没有遇到任何副作用,也会要求参与者至少每周报告您的状态。 ApricityCare护士将根据准则审查每位参与者报告,并根据需要根据需要提供适当的教育和/或根据需要向学习医生或紧急服务升级。 每次与杏子护士的相遇都将被送到电子健康记录(EHR),以审查/纳入您的病历。 对于任何面对面的访问,参与者参加,研究医生将与参与者一起审查ApricityCare症状摘要。 对于所有这些访问,请带上带有杏仁式应用程序的智能手机,以进行本次评论。 |
参与者将被要求参加一项研究,因为您患有转移性癌症(意味着您的癌症已扩散到身体的其他部位)并将开始全身治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全和不良事件
大体时间:通过学习完成;平均1年。
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不良事件发生率,根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 版本 (v) 4.03 进行分级
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通过学习完成;平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月18日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月14日
首次发布 (实际的)
2024年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024-0229
- NCI-2024-09566 (其他标识符:NCI-CTRP Clinical Trials Registry])
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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