Исследование программы ApricityCare для раннего выявления и лечения нежелательных явлений, связанных с лечением, у пациентов с метастатическим раком
Оценить частоту прекращения терапии из-за токсичности (побочных эффектов) среди участников с метастатическим раком с использованием ApricityCare.
Исследователи хотят узнать, может ли выявление ранних клинических признаков иНЯ при своевременном лечении предотвратить прогрессирование тяжести и сократить количество случаев прекращения лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель
• Определить частоту прекращения терапии из-за токсичности у участников, использующих ApricityCare.
Вторичные цели
- Измерить частоту регистрации участников через ApricityCare для сообщения о симптомах.
- Оценить взаимодействие участников с ApricityCare
- Оценить время реагирования на симптомы, о которых сообщили участники, через ApricityCare.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bilal A Siddiqui, MD
- Номер телефона: (713) 563-4600
- Электронная почта: basiddiqui@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Bilal A Siddiqui, MD
- Номер телефона: 713-563-4600
- Электронная почта: basiddiqui@mdanderson.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Подтвержденный диагноз метастатического рака (только для вводного этапа: будет включен рак простаты, почек и/или мочевого пузыря)
- Планируется получение системной противораковой терапии.
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии
- Способность говорить, читать и понимать один из следующих языков: английский, испанский, китайский (мандаринский диалект)
- Владение смартфоном и готовность его использовать, как указано в протоколе и описано в ICF.
Критерии исключения:
- Иметь какое-либо медицинское, психологическое или социальное состояние, которое, по мнению исследователя, препятствует участию в этом исследовании (беременность не является исключением, и беременным женщинам будет разрешено участвовать в исследовании).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Метастатический рак
Участники будут иметь 24/7 доступ к службе ApricityCare. Участники могут зарегистрироваться и сообщать о любых симптомах или побочных эффектах через приложение ApricityCare или по телефону в любое время. Участникам будет предложено сообщить о вашем статусе хотя бы еженедельно, даже если участники не испытывают никаких побочных эффектов. Медсестры ApricityCare будут рассмотрены отчеты каждого участника и предоставят соответствующее образование и/или виртуальное управление или, по мере необходимости, эскалации, для учебного врача или службы неотложной помощи, на основе руководящих принципов. Каждое столкновение с медсестрой ApicityCare будет отправлена в электронную медицинскую карту (EHR) в режиме реального времени для рассмотрения/включения в вашу медицинскую карту. Для любых личных посещений посещают участники, исследовательский врач рассмотрит сводку симптомов ApricityCare с участниками. Для всех этих посещений, пожалуйста, принесите свой смартфон, который имеет приложение ApricityCare, для этого обзора. |
Участникам будет предложено принять участие в научном исследовании, поскольку у вас метастатический рак (это означает, что ваш рак распространился на другие части тела) и им будет назначена системная терапия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность и побочные эффекты
Временное ограничение: По завершении обучения; в среднем 1 год.
|
Частота нежелательных явлений, классифицированная в соответствии с общими терминологическими критериями для нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE), версия (v) 4.03.
|
По завершении обучения; в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0229
- NCI-2024-09566 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry])
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .